- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04442152
Inverkan av covid-19 på familjedynamiken på deltagare i Bandebereho-studien
Telefonundersökning för att förstå effekten av covid-19 på vård och familjedynamik på deltagare i Bandebereho-studien
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kigali, Rwanda
- Rwanda Men's Resource Centre (Rwamrec)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Ursprungliga inklusionskriterier i den ursprungliga RCT-studien inkluderade, för män: att vara mellan 21-35 år, att vänta barn eller ha ett eller flera barn under fem år, leva i ett stabilt partnerskap och bo på studieplatsen. För kvinnor var kriterierna helt enkelt att vara partner till en av männen som valts ut för studien.
Inklusionskriterier för denna studie inkluderar tidigare deltagande i RCT, och att respondenten angav att de eller deras partner ägde en telefon/telefon under den 21 månader långa uppföljningen som genomfördes i november/december 2016. Baserat på data från 21-månadersuppföljningen rapporterade cirka 80 % av de tillfrågade en mobiltelefon som ägs av dem eller deras partner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Se insatsbeskrivning
|
MenCare+/Bandebereho är ett treårigt projekt för att engagera män i mödra-, nyfödda- och barnhälsa (MNCH) och i sexuell och reproduktiv hälsa i Rwanda.
En kärnkomponent i projektet är pappors/pars grupputbildning.
Måldeltagarna var förstagångsföräldrar eller föräldrar till små barn som bor i 16 landsbygds- och halvstadssektorer som valts ut av den implementerande partnern i samarbete med lokala myndigheter.
MenCare+/Bandeberehos pappors/pars grupputbildning engagerar män i 15 veckopass med gruppdiskussioner, kritisk reflektion och interaktiva aktiviteter ledda av en utbildad handledare som använder en läroplan utvecklad av RWAMREC och Promundo och godkänd av Rwandas hälsoministerium, anpassad från Program P-manualen.
Herrpartners deltar i 6-8 pass.
Sessionerna fokuserar på mäns roll i MNCH, familjeplanering, dela hushållsansvar, våld i nära relationer, konfliktlösning, familjebudgetering och jämställdhet.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Deltagare som randomiserades till kontrollarmen undersöktes och kommer att undersökas samtidigt som interventionsdeltagare, men fick ingen intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Könsfördelning av vård/hemuppgifter
Tidsram: ~5 år efter intervention
|
Fråga om hur omsorgen fördelas i kölvattnet av Covid-19
|
~5 år efter intervention
|
|
Par kommunikation
Tidsram: ~5 år efter intervention
|
Frekvens av parkommunikation i kölvattnet av Covid-19
|
~5 år efter intervention
|
|
Parkonflikt
Tidsram: ~5 år efter intervention
|
Frekvens av par som bråkar i kölvattnet av Covid-19
|
~5 år efter intervention
|
|
Mäns alkoholbruk
Tidsram: ~5 år efter intervention
|
Frekvensen av mäns alkoholanvändning i kölvattnet av Covid-19
|
~5 år efter intervention
|
|
Hushållens ekonomiska situation
Tidsram: ~5 år efter intervention
|
Förändringar i hushållens ekonomiska situation i spåren av Covid-19
|
~5 år efter intervention
|
|
Stress och frustration
Tidsram: ~5 år efter intervention
|
Känslor av stress och frustration i kölvattnet av Covid-19
|
~5 år efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kate E Doyle, MA, Promundo-US
- Huvudutredare: Ruti G Levtov, PhD, Promundo-US
- Huvudutredare: Felix Sayingoza, MD, MSc, Ministry of Health/Rwanda Biomedical Center
- Huvudutredare: Fidele Rutayisire, MA, Rwanda Men's Resource Center
- Huvudutredare: Shamsi Kazimbaya, MA, Promundo-US
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 265A
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .