- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04442152
Влияние COVID-19 на семейную динамику участников исследования Bandebereho
Телефонный опрос для понимания влияния COVID-19 на уход и семейную динамику на участников исследования Bandebereho
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kigali, Руанда
- Rwanda Men's Resource Centre (Rwamrec)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Первоначальные критерии включения в исходное РКИ-исследование включали для мужчин: возраст от 21 до 35 лет, ожидание ребенка или наличие одного или нескольких детей в возрасте до пяти лет, проживание в постоянном партнерстве и проживание в месте проведения исследования. Для женщин критерием было просто партнерство с одним из мужчин, выбранных для исследования.
Критерии включения в это исследование включают предыдущее участие в РКИ и то, что респондент указал, что он или его партнер владел телефоном/телефоном в течение 21 месяца наблюдения, которое проводилось в ноябре/декабре 2016 года. На основе данных 21-месячного наблюдения примерно 80% респондентов сообщили, что мобильный телефон принадлежит им или их партнеру.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
См. описание вмешательства
|
MenCare+/Bandebereho — это трехлетний проект по привлечению мужчин к охране здоровья матерей, новорожденных и детей (MNCH), а также к охране сексуального и репродуктивного здоровья в Руанде.
Основным компонентом проекта является групповое обучение отцов/пар.
Целевыми участниками были новые родители или родители маленьких детей, проживающие в 16 сельских и полугородских районах, выбранных партнером-исполнителем в сотрудничестве с местными властями.
В рамках группового обучения отцов/пар MenCare+/Bandebereho мужчины участвуют в 15 еженедельных сессиях группового обсуждения, критического осмысления и интерактивных занятий под руководством обученного фасилитатора с использованием учебной программы, разработанной RWAMREC и Promundo и одобренной Министерством здравоохранения Руанды, адаптированной из Руководство по программе P.
Партнёры мужчин участвуют в 6-8 сессиях.
Занятия посвящены роли мужчин в ЗМНД, планированию семьи, распределению домашних обязанностей, насилию со стороны интимного партнера, разрешению конфликтов, составлению семейного бюджета и гендерному равенству.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль
Участники, которые были рандомизированы в контрольную группу, были и будут опрошены в тот же момент времени, что и участники вмешательства, но не подвергались никакому вмешательству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гендерное разделение обязанностей по уходу/домашнему хозяйству
Временное ограничение: ~ 5 лет после вмешательства
|
Вопрос о том, как распределяется уход после Covid-19
|
~ 5 лет после вмешательства
|
|
Пара общения
Временное ограничение: ~ 5 лет после вмешательства
|
Частота общения пар после Covid-19
|
~ 5 лет после вмешательства
|
|
Конфликт пары
Временное ограничение: ~ 5 лет после вмешательства
|
Частота ссор пар из-за Covid-19
|
~ 5 лет после вмешательства
|
|
Употребление алкоголя мужчинами
Временное ограничение: ~ 5 лет после вмешательства
|
Частота употребления алкоголя мужчинами после Covid-19
|
~ 5 лет после вмешательства
|
|
Экономическая ситуация в семье
Временное ограничение: ~ 5 лет после вмешательства
|
Изменения в экономической ситуации домохозяйств после Covid-19
|
~ 5 лет после вмешательства
|
|
Стресс и разочарование
Временное ограничение: ~ 5 лет после вмешательства
|
Чувство стресса и разочарования после Covid-19
|
~ 5 лет после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kate E Doyle, MA, Promundo-US
- Главный следователь: Ruti G Levtov, PhD, Promundo-US
- Главный следователь: Felix Sayingoza, MD, MSc, Ministry of Health/Rwanda Biomedical Center
- Главный следователь: Fidele Rutayisire, MA, Rwanda Men's Resource Center
- Главный следователь: Shamsi Kazimbaya, MA, Promundo-US
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 265A
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты