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Impatto di COVID-19 sulle dinamiche familiari sui partecipanti allo studio Bandebereho

11 marzo 2022 aggiornato da: Promundo, United States

Sondaggio telefonico per comprendere l'impatto del COVID-19 sull'assistenza e sulle dinamiche familiari sui partecipanti allo studio Bandebereho

Questo studio proposto valuterà in che modo COVID-19 e gli ordini associati di "stare a casa" stanno influenzando le relazioni e le dinamiche familiari delle coppie ruandesi a basso reddito. Lo studio si basa su uno studio controllato randomizzato esistente dell'intervento di padri/coppie Bandebereho (NCT02694627), che ci consentirà di valutare non solo le condizioni attuali nelle famiglie, ma anche se o come gli impatti significativi dell'intervento sono sostenuti in condizioni di stress estremo .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio proposto valuterà in che modo COVID-19 e gli ordini associati di "stare a casa" stanno influenzando le relazioni e le dinamiche familiari delle coppie ruandesi a basso reddito. Contribuirà a documentare se e come questo momento dirompente possa cambiare o influenzare le dinamiche relazionali, i conflitti e la distribuzione del lavoro di cura. Ci baseremo su uno studio controllato randomizzato esistente dell'intervento di padri/coppie Bandebereho, che ci consentirà di valutare non solo le condizioni attuali nelle famiglie, ma anche se o come gli impatti significativi dell'intervento sono sostenuti in condizioni di stress estremo. L'intervento per padri/coppie di Bandebereho è stato implementato dal Rwanda Men's Resource Center (RWAMREC) e da Promundo-US, in collaborazione con il Ministero della Salute del Ruanda e le autorità locali nei distretti di Karongi, Musanze, Nyaruguru e Rwamagana dal 2013 al 2015. I risultati di uno studio controllato randomizzato su Bandebereho, un intervento di trasformazione di genere per le coppie in attesa originariamente implementato in 4 distretti nel 2015, hanno mostrato risultati positivi su più esiti dopo 21 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

998

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Ruanda
      • Kigali, Ruanda
        • Rwanda Men's Resource Centre (Rwamrec)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 26 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I criteri di inclusione originali nello studio RCT originale includevano, per gli uomini: avere un'età compresa tra 21 e 35 anni, aspettare un figlio o avere uno o più figli di età inferiore ai cinque anni, vivere in una relazione stabile e risiedere nel sito di studio. Per le donne, i criteri erano semplicemente essere il partner di uno degli uomini selezionati per lo studio.

I criteri di inclusione per questo studio includono la precedente partecipazione all'RCT e che l'intervistato ha indicato che lui o il suo partner possedevano un telefono/telefono nel follow-up di 21 mesi che è stato condotto a novembre/dicembre 2016. Sulla base dei dati del follow-up di 21 mesi, circa l'80% degli intervistati ha segnalato un telefono cellulare di proprietà propria o del proprio partner.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Vedi descrizione intervento
Comportamentale: MenCare+/Bandebereho educazione di gruppo per padri/coppie
MenCare+/Bandebereho è un progetto triennale per coinvolgere gli uomini nella salute materna, neonatale e infantile (MNCH) e nella salute sessuale e riproduttiva in Ruanda. Una componente fondamentale del progetto è l'educazione di gruppo di padri/coppie. I partecipanti target erano genitori alle prime armi o genitori di bambini piccoli che vivono in 16 settori rurali e semiurbani selezionati dal partner attuatore in collaborazione con le autorità locali. L'educazione di gruppo di padri/coppie MenCare+/Bandebereho coinvolge gli uomini in 15 sessioni settimanali di discussione di gruppo, riflessione critica e attività interattive condotte da un facilitatore qualificato utilizzando un curriculum sviluppato da RWAMREC e Promundo e approvato dal Ministero della Salute ruandese, adattato da il manuale del programma P. I partner degli uomini partecipano a 6-8 sessioni. Le sessioni si concentrano sul ruolo degli uomini nel MNCH, sulla pianificazione familiare, sulla condivisione delle responsabilità domestiche, sulla violenza da parte del partner, sulla risoluzione dei conflitti, sul bilancio familiare e sull'uguaglianza di genere.
Altri nomi:
  • Programma p
Nessun intervento: Controllo
I partecipanti che sono stati randomizzati nel braccio di controllo sono stati e saranno esaminati nello stesso momento dei partecipanti all'intervento, ma non hanno ricevuto alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Divisione di genere dei compiti di cura/domestici
Lasso di tempo: ~5 anni dopo l'intervento
Domanda su come viene distribuito il caregiving sulla scia del Covid-19
~5 anni dopo l'intervento
Comunicazione di coppia
Lasso di tempo: ~5 anni dopo l'intervento
Frequenza della comunicazione di coppia sulla scia del Covid-19
~5 anni dopo l'intervento
Conflitto di coppia
Lasso di tempo: ~5 anni dopo l'intervento
Frequenza dei litigi di coppia sulla scia del Covid-19
~5 anni dopo l'intervento
Consumo di alcol da parte degli uomini
Lasso di tempo: ~5 anni dopo l'intervento
Frequenza del consumo di alcol da parte degli uomini sulla scia del Covid-19
~5 anni dopo l'intervento
Situazione economica delle famiglie
Lasso di tempo: ~5 anni dopo l'intervento
Cambiamenti nella situazione economica delle famiglie sulla scia del Covid-19
~5 anni dopo l'intervento
Stress e frustrazione
Lasso di tempo: ~5 anni dopo l'intervento
Sentimenti di stress e frustrazione sulla scia del Covid-19
~5 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Promundo, United States

Collaboratori

Rwanda Men's Resource Center (Rwamrec)
Ministry of Health/Rwanda Biomedical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Kate E Doyle, MA, Promundo-US
  • Investigatore principale: Ruti G Levtov, PhD, Promundo-US
  • Investigatore principale: Felix Sayingoza, MD, MSc, Ministry of Health/Rwanda Biomedical Center
  • Investigatore principale: Fidele Rutayisire, MA, Rwanda Men's Resource Center
  • Investigatore principale: Shamsi Kazimbaya, MA, Promundo-US

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

4 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

4 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 265A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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