A COVID-19 hatása a család dinamikájára a Bandebereho-tanulmány résztvevőire
2022. március 11. frissítette: Promundo, United States
Telefonos felmérés a COVID-19 gondozásra és a család dinamikájára gyakorolt hatásának megértésére a Bandebereho-tanulmány résztvevőire
Ez a javasolt tanulmány felméri, hogy a COVID-19 és a kapcsolódó „otthon maradási” elrendelések hogyan befolyásolják az alacsony jövedelmű ruandai párok kapcsolatait és a család dinamikáját.
A tanulmány a bandeberehoi apák/párok intervenciójának (NCT02694627) meglévő, randomizált, kontrollált vizsgálatára épül, amely lehetővé teszi nemcsak a háztartások jelenlegi állapotának felmérését, hanem azt is, hogy a beavatkozás jelentős hatásai fennmaradnak-e extrém stressz alatt. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a javasolt tanulmány felméri, hogy a COVID-19 és a kapcsolódó „otthon maradási” elrendelések hogyan befolyásolják az alacsony jövedelmű ruandai párok kapcsolatait és a család dinamikáját.
Hozzájárul majd annak dokumentálásához, hogy ez a zavaró pillanat megváltoztatja-e vagy befolyásolja-e a kapcsolati dinamikát, a konfliktusokat és a gondozási munka megoszlását, és hogyan.
A bandeberehói apák/párok intervenciójának egy meglévő, randomizált, kontrollált vizsgálatára építünk, amely lehetővé teszi nemcsak a háztartások jelenlegi állapotának felmérését, hanem azt is, hogy a beavatkozás jelentős hatásai extrém stressz alatt is fennmaradnak-e, és hogyan.
A Bandebereho apák/párok beavatkozását a Ruanda Férfi Erőforrás Központ (RWAMREC) és a Promundo-US hajtotta végre, együttműködve a ruandai egészségügyi minisztériummal, valamint Karongi, Musanze, Nyaruguru és Rwamagana körzetek helyi hatóságaival 2013 és 2015 között.
A Bandebereho randomizált, ellenőrzött vizsgálatának eredményei, amely a várandós párok számára végrehajtott nemi transzformációs beavatkozás, amelyet eredetileg 2015-ben 4 körzetben hajtottak végre, 21 hónap után több kimenetelre is pozitív eredményeket mutattak.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
998
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kigali, Ruanda
- Rwanda Men's Resource Centre (Rwamrec)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
26 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Az eredeti felvételi kritériumok az eredeti RCT-vizsgálatban a férfiak esetében a következőket tartalmazták: 21-35 év közötti, gyermeket várnak, vagy egy vagy több öt éven aluli gyermeket vállalnak, stabil élettársi kapcsolatban élnek, és a vizsgálat helyszínén tartózkodnak. A nők esetében a kritérium egyszerűen az volt, hogy a vizsgálatba kiválasztott férfiak egyikének partnere legyen.
A vizsgálatba való bekerülési kritériumok közé tartozik az RCT-n való korábbi részvétel, valamint az, hogy a válaszadó jelezte, hogy ő vagy partnere rendelkezik telefonnal/telefonnal a 2016 novemberében/decemberében végzett 21 hónapos nyomon követés során. A 21 hónapos követés adatai alapján a válaszadók hozzávetőleg 80%-a számolt be saját vagy partnere tulajdonában lévő mobiltelefonról.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Lásd a beavatkozás leírását
|
A MenCare+/Bandebereho egy 3 éves projekt, amelynek célja a férfiak bevonása az anya-, újszülött- és gyermekegészségügybe (MNCH), valamint a szexuális és reproduktív egészségügybe Ruandában.
A projekt központi eleme az apák/párok csoportos oktatása.
A célrésztvevők 16 vidéki és félvárosi szektorban élő elsőszülők vagy kisgyermekes szülők voltak, akiket a végrehajtó partner választott ki a helyi hatóságokkal együttműködve.
A MenCare+/Bandebereho apák/párok csoportos oktatása a férfiakat heti 15 csoportos beszélgetésben, kritikai reflexióban és interaktív tevékenységekben vonzza be egy képzett facilitátor vezetésével az RWAMREC és a Promundo által kidolgozott és a ruandai Egészségügyi Minisztérium által jóváhagyott tanterv alapján a Program P kézikönyvét.
A férfi partnerek 6-8 foglalkozáson vesznek részt.
A foglalkozások középpontjában a férfiak MNCH-ban betöltött szerepe, a családtervezés, a háztartási feladatok megosztása, az intim párkapcsolati erőszak, a konfliktusok megoldása, a családi költségvetés tervezése és a nemek közötti egyenlőség áll.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontroll karba véletlenszerűen besorolt résztvevőket a beavatkozás résztvevőivel egy időben vizsgálták és fogják is elvégezni, de nem kaptak semmilyen beavatkozást.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gondozási/háztartási feladatok nemek szerinti felosztása
Időkeret: ~5 évvel a beavatkozás után
|
Kérdés, hogyan oszlik meg a gondozás a Covid-19 nyomán
|
~5 évvel a beavatkozás után
|
|
Páros kommunikáció
Időkeret: ~5 évvel a beavatkozás után
|
A párkapcsolatok gyakorisága a Covid-19 nyomán
|
~5 évvel a beavatkozás után
|
|
Pár konfliktus
Időkeret: ~5 évvel a beavatkozás után
|
A párok veszekedésének gyakorisága a Covid-19 nyomán
|
~5 évvel a beavatkozás után
|
|
Férfi alkoholfogyasztás
Időkeret: ~5 évvel a beavatkozás után
|
A férfiak alkoholfogyasztásának gyakorisága a Covid-19 nyomán
|
~5 évvel a beavatkozás után
|
|
A háztartás gazdasági helyzete
Időkeret: ~5 évvel a beavatkozás után
|
Változások a háztartások gazdasági helyzetében a Covid-19 nyomán
|
~5 évvel a beavatkozás után
|
|
Stressz és frusztráció
Időkeret: ~5 évvel a beavatkozás után
|
Stressz és frusztráció érzése a Covid-19 nyomán
|
~5 évvel a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kate E Doyle, MA, Promundo-US
- Kutatásvezető: Ruti G Levtov, PhD, Promundo-US
- Kutatásvezető: Felix Sayingoza, MD, MSc, Ministry of Health/Rwanda Biomedical Center
- Kutatásvezető: Fidele Rutayisire, MA, Rwanda Men's Resource Center
- Kutatásvezető: Shamsi Kazimbaya, MA, Promundo-US
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 19.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 265A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .