Indvirkning af COVID-19 på familiedynamik på Bandebereho-undersøgelsesdeltagere
11. marts 2022 opdateret af: Promundo, United States
Telefonundersøgelse for at forstå virkningen af COVID-19 på omsorg og familiedynamik på deltagere i Bandebereho-undersøgelsen
Denne foreslåede undersøgelse vil vurdere, hvordan COVID-19 og de tilhørende ordrer om "bliv hjemme" påvirker rwandiske par med lav indkomsts forhold og familiedynamik.
Undersøgelsen bygger på et eksisterende randomiseret kontrolleret forsøg med Bandebereho fædre/par-interventionen (NCT02694627), som vil give os mulighed for at vurdere ikke kun de nuværende forhold i husholdninger, men også om eller hvordan de betydelige virkninger af interventionen opretholdes under ekstrem stress .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne foreslåede undersøgelse vil vurdere, hvordan COVID-19 og de tilhørende ordrer om "bliv hjemme" påvirker rwandiske par med lav indkomsts forhold og familiedynamik.
Det vil bidrage til at dokumentere, hvorvidt og hvordan dette forstyrrende øjeblik kan ændre eller påvirke relationsdynamikker, konflikter og fordeling af omsorgsarbejde.
Vi vil bygge videre på et eksisterende randomiseret kontrolleret forsøg med Bandebereho-fædre/parinterventionen, som vil give os mulighed for at vurdere ikke kun de nuværende forhold i husholdninger, men også om eller hvordan de betydelige virkninger af interventionen opretholdes under ekstrem stress.
Bandebereho-fædre/parinterventionen blev implementeret af Rwanda Men's Resource Center (RWAMREC) og Promundo-US i samarbejde med Rwandas sundhedsministerium og lokale myndigheder i Karongi, Musanze, Nyaruguru og Rwamagana distrikterne fra 2013-2015.
Resultater fra en randomiseret kontrolleret undersøgelse af Bandebereho, en kønstransformerende intervention for vordende par, der oprindeligt blev implementeret i 4 distrikter i 2015, viste positive resultater på tværs af flere resultater efter 21 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
998
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kigali, Rwanda
- Rwanda Men's Resource Centre (Rwamrec)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
26 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Oprindelige inklusionskriterier i det oprindelige RCT-studie omfattede for mænd: at være mellem 21-35 år, at vente et barn eller have et eller flere børn under fem år, at leve i et stabilt partnerskab og bo på undersøgelsesstedet. For kvinder var kriterierne blot at være partner til en af mændene udvalgt til undersøgelsen.
Inklusionskriterier for denne undersøgelse omfatter tidligere deltagelse i RCT, og at respondenten angav, at de eller deres partner ejede en telefon/telefon i den 21-måneders opfølgning, der blev gennemført i november/december 2016. Baseret på data fra den 21-måneders opfølgning rapporterede cirka 80 % af de adspurgte en mobiltelefon ejet af dem selv eller deres partner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Se indsatsbeskrivelse
|
MenCare+/Bandebereho er et 3-årigt projekt, der skal engagere mænd i mødre, nyfødte og børns sundhed (MNCH) og i seksuel og reproduktiv sundhed i Rwanda.
Et kerneelement i projektet er fædres/pars gruppeundervisning.
Måldeltagerne var førstegangsforældre eller forældre til småbørn, der bor i 16 landdistrikter og semi-bysektorer udvalgt af den implementerende partner i samarbejde med lokale myndigheder.
MenCare+/Bandebereho fædres/pargruppeundervisningen engagerer mænd i 15 ugentlige sessioner med gruppediskussion, kritisk refleksion og interaktive aktiviteter ledet af en uddannet facilitator ved hjælp af en læseplan udviklet af RWAMREC og Promundo og godkendt af det rwandiske sundhedsministerium, tilpasset fra Program P-manualen.
Mænds partnere deltager i 6-8 sessioner.
Sessionerne fokuserer på mænds rolle i MNCH, familieplanlægning, deling af husholdningsansvar, vold i intim partnerskab, konfliktløsning, familiebudgettering og ligestilling mellem kønnene.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Deltagere, der blev randomiseret i kontrolarmen, blev og vil blive undersøgt på samme tidspunkt som interventionsdeltagere, men modtog ingen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kønsfordeling af omsorgs-/huslige opgaver
Tidsramme: ~5 år efter intervention
|
Spørgsmål om hvordan omsorgen er fordelt i kølvandet på Covid-19
|
~5 år efter intervention
|
|
Par kommunikation
Tidsramme: ~5 år efter intervention
|
Hyppighed af parkommunikation i kølvandet på Covid-19
|
~5 år efter intervention
|
|
Parkonflikt
Tidsramme: ~5 år efter intervention
|
Hyppighed af parskænderi i kølvandet på Covid-19
|
~5 år efter intervention
|
|
Mænds alkoholforbrug
Tidsramme: ~5 år efter intervention
|
Hyppighed af mænds alkoholforbrug i kølvandet på Covid-19
|
~5 år efter intervention
|
|
Husholdningernes økonomiske situation
Tidsramme: ~5 år efter intervention
|
Ændringer i husholdningernes økonomiske situation i kølvandet på Covid-19
|
~5 år efter intervention
|
|
Stress og frustration
Tidsramme: ~5 år efter intervention
|
Følelser af stress og frustration i kølvandet på Covid-19
|
~5 år efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kate E Doyle, MA, Promundo-US
- Ledende efterforsker: Ruti G Levtov, PhD, Promundo-US
- Ledende efterforsker: Felix Sayingoza, MD, MSc, Ministry of Health/Rwanda Biomedical Center
- Ledende efterforsker: Fidele Rutayisire, MA, Rwanda Men's Resource Center
- Ledende efterforsker: Shamsi Kazimbaya, MA, Promundo-US
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
4. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 265A
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .