- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04442152
COVID-19:n vaikutus perhedynamiikkaan Bandebereho-tutkimuksen osallistujiin
Puhelinkysely COVID-19:n vaikutuksen ymmärtämiseksi hoitoon ja perhedynamiikkaan Bandebereho-tutkimuksen osallistujille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kigali, Ruanda
- Rwanda Men's Resource Centre (Rwamrec)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Alkuperäisen RCT-tutkimuksen mukaan miehillä oli 21-35-vuotias, lapsen odottaminen tai yksi tai useampi alle 5-vuotias lapsi, vakituisessa parisuhteessa asuminen ja asuminen tutkimuspaikalla. Naisten kriteerinä oli yksinkertaisesti olla yhden tutkimukseen valitun miehen kumppani.
Tämän tutkimuksen mukaanottokriteereitä ovat aiempi osallistuminen RCT:hen ja se, että vastaaja ilmoitti omistavansa puhelimen tai kumppaninsa 21 kuukauden seurannassa, joka suoritettiin marras-joulukuussa 2016. 21 kuukauden seurantatietojen perusteella noin 80 % vastaajista ilmoitti omistavansa oman tai kumppaninsa matkapuhelimen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Katso interventiokuvaus
|
MenCare+/Bandebereho on kolmivuotinen projekti, jonka tavoitteena on saada miehet mukaan äitien, vastasyntyneiden ja lasten terveyteen (MNCH) sekä seksuaali- ja lisääntymisterveyteen Ruandassa.
Projektin ydinosa on isien/parien ryhmäkasvatus.
Kohdeosallistujina olivat ensikertalaiset tai pienten lasten vanhemmat, jotka asuvat 16 maaseudulla tai taajama-alueella, jotka toimeenpanija valitsi yhteistyössä paikallisten viranomaisten kanssa.
MenCare+/Bandebereho isien/pariskuntien ryhmäkoulutus ottaa miehet mukaan 15 viikoittaiseen ryhmäkeskusteluun, kriittiseen reflektointiin ja interaktiiviseen toimintaan koulutetun fasilitaattorin johdolla käyttäen RWAMRECin ja Promundon kehittämää ja Ruandan terveysministeriön hyväksymää opetussuunnitelmaa, joka on mukautettu Ohjelma P -opas.
Miesten kumppanit osallistuvat 6-8 istuntoon.
Istunnot keskittyvät miesten rooliin MNCH:ssa, perhesuunnitteluun, kotitehtävien jakamiseen, parisuhdeväkivaltaan, konfliktien ratkaisuun, perhebudjetointiin ja sukupuolten tasa-arvoon.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat, jotka satunnaistettiin kontrolliryhmään, tutkittiin ja tullaan tutkimaan samaan aikaan kuin interventioosallistujat, mutta he eivät saaneet interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoito/kotityötehtävien sukupuolijako
Aikaikkuna: ~5 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Kysymys siitä, kuinka hoito jaetaan Covid-19:n jälkeen
|
~5 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
|
Parisuhdeviestintä
Aikaikkuna: ~5 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Parikeskustelun tiheys Covid-19:n jälkeen
|
~5 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
|
Parikonflikti
Aikaikkuna: ~5 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Pariskuntien riitojen tiheys Covid-19:n jälkeen
|
~5 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
|
Miesten alkoholinkäyttö
Aikaikkuna: ~5 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Miesten alkoholin käytön yleisyys Covid-19:n jälkeen
|
~5 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
|
Kotitalouksien taloudellinen tilanne
Aikaikkuna: ~5 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Muutoksia kotitalouksien taloudellisessa tilanteessa Covid-19:n seurauksena
|
~5 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
|
Stressi ja turhautuminen
Aikaikkuna: ~5 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Stressin ja turhautumisen tunne Covid-19:n jälkeen
|
~5 vuotta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kate E Doyle, MA, Promundo-US
- Päätutkija: Ruti G Levtov, PhD, Promundo-US
- Päätutkija: Felix Sayingoza, MD, MSc, Ministry of Health/Rwanda Biomedical Center
- Päätutkija: Fidele Rutayisire, MA, Rwanda Men's Resource Center
- Päätutkija: Shamsi Kazimbaya, MA, Promundo-US
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 265A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .