Vliv COVID-19 na rodinnou dynamiku na účastníky Bandebereho studie
11. března 2022 aktualizováno: Promundo, United States
Telefonický průzkum pro pochopení dopadu COVID-19 na péči a dynamiku rodiny u účastníků Bandebereho studie
Tato navrhovaná studie posoudí, jak COVID-19 a související příkazy „zůstaňte doma“ ovlivňují vztahy a rodinnou dynamiku rwandských párů s nízkými příjmy.
Studie navazuje na existující randomizovanou kontrolovanou studii intervence Bandebereho otců/párů (NCT02694627), která nám umožní zhodnotit nejen aktuální podmínky v domácnostech, ale také to, zda či jak se významné dopady intervence udrží při extrémní zátěži. .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato navrhovaná studie posoudí, jak COVID-19 a související příkazy „zůstaňte doma“ ovlivňují vztahy a rodinnou dynamiku rwandských párů s nízkými příjmy.
Přispěje k dokumentaci, zda a jak může tento rušivý moment změnit nebo ovlivnit dynamiku vztahů, konflikty a distribuci pečovatelské práce.
Navážeme na existující randomizovanou kontrolovanou studii intervence Bandebereho otců/párů, která nám umožní posoudit nejen aktuální podmínky v domácnostech, ale i to, zda či jak se v extrémní zátěži udrží významné dopady intervence.
Intervence otců/párů Bandebereho byla realizována rwandským Men's Resource Center (RWAMREC) a Promundo-US ve spolupráci s rwandským ministerstvem zdravotnictví a místními úřady v okresech Karongi, Musanze, Nyaruguru a Rwamagana v letech 2013-2015.
Výsledky randomizované kontrolované studie Bandebereho, genderově transformativní intervence pro nastávající páry původně realizované ve 4 okresech v roce 2015, ukázaly pozitivní výsledky napříč mnoha výsledky po 21 měsících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
998
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kigali, Rwanda
- Rwanda Men's Resource Centre (Rwamrec)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
26 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Původní kritéria pro zařazení do původní studie RCT zahrnovala pro muže: být ve věku 21–35 let, očekávat dítě nebo mít jedno nebo více dětí ve věku do pěti let, žít ve stabilním partnerství a bydlet v místě studie. U žen bylo kritériem jednoduše být partnerem jednoho z mužů vybraných do studie.
Kritéria pro zařazení do této studie zahrnují předchozí účast v RCT a to, že respondent uvedl, že oni nebo jejich partner vlastnili telefon/telefon během 21měsíčního sledování, které proběhlo v listopadu/prosinci 2016. Na základě údajů z 21měsíčního sledování přibližně 80 % respondentů uvedlo mobilní telefon, který vlastní oni nebo jejich partner.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Viz popis zásahu
|
MenCare+/Bandebereho je 3letý projekt, jehož cílem je zapojit muže do zdraví matek, novorozenců a dětí (MNCH) a do sexuálního a reprodukčního zdraví ve Rwandě.
Hlavní součástí projektu je skupinové vzdělávání otců/párů.
Cílovými účastníky byli prvorodiči nebo rodiče malých dětí žijících v 16 venkovských a poloměstských sektorech vybraných realizačním partnerem ve spolupráci s místními úřady.
Skupinové vzdělávání otců/párů MenCare+/Bandebereho zapojuje muže do 15 týdenních skupinových diskusí, kritické reflexe a interaktivních aktivit vedených vyškoleným facilitátorem s využitím osnov vyvinutých RWAMREC a Promundo a schválených rwandským ministerstvem zdravotnictví, upravených z manuál programu P.
Mužští partneři se účastní 6-8 sezení.
Sezení se zaměřují na roli mužů v MNCH, plánování rodiny, sdílení domácích povinností, násilí mezi partnery, řešení konfliktů, rodinné rozpočty a rovnost pohlaví.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Účastníci, kteří byli randomizováni do kontrolní větve, byli a budou zkoumáni ve stejnou dobu jako účastníci intervence, ale neobdrželi žádnou intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genderové rozdělení pečovatelských/domácích úkolů
Časové okno: ~5 let po zásahu
|
Otázka o tom, jak je péče distribuována v důsledku Covid-19
|
~5 let po zásahu
|
|
Párová komunikace
Časové okno: ~5 let po zásahu
|
Frekvence párové komunikace v důsledku Covid-19
|
~5 let po zásahu
|
|
Konflikt páru
Časové okno: ~5 let po zásahu
|
Četnost hádek párů v důsledku Covid-19
|
~5 let po zásahu
|
|
Užívání alkoholu u mužů
Časové okno: ~5 let po zásahu
|
Frekvence užívání alkoholu u mužů po Covid-19
|
~5 let po zásahu
|
|
Ekonomická situace domácností
Časové okno: ~5 let po zásahu
|
Změny v ekonomické situaci domácností v důsledku Covid-19
|
~5 let po zásahu
|
|
Stres a frustrace
Časové okno: ~5 let po zásahu
|
Pocity stresu a frustrace v důsledku Covid-19
|
~5 let po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kate E Doyle, MA, Promundo-US
- Vrchní vyšetřovatel: Ruti G Levtov, PhD, Promundo-US
- Vrchní vyšetřovatel: Felix Sayingoza, MD, MSc, Ministry of Health/Rwanda Biomedical Center
- Vrchní vyšetřovatel: Fidele Rutayisire, MA, Rwanda Men's Resource Center
- Vrchní vyšetřovatel: Shamsi Kazimbaya, MA, Promundo-US
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
4. září 2020
Dokončení studie (Aktuální)
4. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 265A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy