Wpływ COVID-19 na dynamikę rodziny na uczestników badania Bandebereho
11 marca 2022 zaktualizowane przez: Promundo, United States
Ankieta telefoniczna mająca na celu zrozumienie wpływu COVID-19 na sprawowanie opieki i dynamikę rodziny na uczestników badania Bandebereho
To proponowane badanie oceni, w jaki sposób COVID-19 i związane z nim nakazy „pozostawania w domu” wpływają na relacje i dynamikę rodzin par rwandyjskich o niskich dochodach.
Badanie opiera się na istniejącym randomizowanym kontrolowanym badaniu interwencji ojców/par Bandebereho (NCT02694627), które pozwoli nam ocenić nie tylko obecne warunki w gospodarstwach domowych, ale także to, czy i jak znaczące skutki interwencji są podtrzymywane w ekstremalnym stresie .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To proponowane badanie oceni, w jaki sposób COVID-19 i związane z nim nakazy „pozostawania w domu” wpływają na relacje i dynamikę rodzin par rwandyjskich o niskich dochodach.
Przyczyni się to do udokumentowania, czy iw jaki sposób ten destrukcyjny moment może zmienić lub wpłynąć na dynamikę relacji, konflikty i podział pracy opiekuńczej.
Będziemy opierać się na istniejącym randomizowanym badaniu kontrolowanym interwencji ojców/par Bandebereho, które pozwoli nam ocenić nie tylko obecne warunki w gospodarstwach domowych, ale także to, czy iw jaki sposób znaczące skutki interwencji są podtrzymywane w ekstremalnym stresie.
Interwencja ojców/par Bandebereho została wdrożona przez Rwanda Men's Resource Centre (RWAMREC) i Promundo-US we współpracy z Ministerstwem Zdrowia Rwandy i władzami lokalnymi w dystryktach Karongi, Musanze, Nyaruguru i Rwamagana w latach 2013-2015.
Wyniki randomizowanego, kontrolowanego badania Bandebereho, interwencji zmieniającej płeć dla przyszłych par, pierwotnie wdrożonej w 4 dystryktach w 2015 r., wykazały pozytywne wyniki w wielu punktach końcowych po 21 miesiącach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
998
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kigali, Rwanda
- Rwanda Men's Resource Centre (Rwamrec)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
26 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Pierwotne kryteria włączenia do pierwotnego badania RCT obejmowały dla mężczyzn: wiek od 21 do 35 lat, spodziewanie się dziecka lub posiadanie jednego lub więcej dzieci w wieku poniżej pięciu lat, życie w stałym związku partnerskim i miejsce zamieszkania w miejscu badania. W przypadku kobiet kryterium było po prostu bycie partnerem jednego z mężczyzn wybranych do badania.
Kryteria włączenia do tego badania obejmują wcześniejsze uczestnictwo w RCT oraz fakt, że respondent wskazał, że on lub jego partner posiada telefon/telefon podczas 21-miesięcznej obserwacji przeprowadzonej w listopadzie/grudniu 2016 r. Na podstawie danych z 21-miesięcznej obserwacji około 80% respondentów zgłosiło telefon komórkowy należący do nich lub ich partnera.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Zobacz opis interwencji
|
MenCare+/Bandebereho to 3-letni projekt mający na celu zaangażowanie mężczyzn w zdrowie matek, noworodków i dzieci (MNCH) oraz zdrowie seksualne i reprodukcyjne w Rwandzie.
Głównym elementem projektu jest edukacja grupowa ojców/par.
Uczestnikami docelowymi byli rodzice po raz pierwszy lub rodzice małych dzieci mieszkający w 16 sektorach wiejskich i półmiejskich wybranych przez partnera wdrażającego we współpracy z władzami lokalnymi.
Edukacja grupowa MenCare+/Bandebereho dla ojców/par angażuje mężczyzn w 15 cotygodniowych sesji dyskusji grupowych, krytycznej refleksji i interaktywnych zajęć prowadzonych przez wyszkolonego facylitatora z wykorzystaniem programu opracowanego przez RWAMREC i Promundo i zatwierdzonego przez Ministerstwo Zdrowia Rwandy, zaadaptowanego z Podręcznik Programu P.
Partnerzy mężczyzn uczestniczą w 6-8 sesjach.
Sesje koncentrują się na roli mężczyzn w MNCH, planowaniu rodziny, podziale obowiązków domowych, przemocy ze strony partnera, rozwiązywaniu konfliktów, budżecie rodzinnym i równości płci.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy, którzy zostali losowo przydzieleni do ramienia kontrolnego, byli i będą badani w tym samym punkcie czasowym co uczestnicy interwencji, ale nie otrzymali żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podział obowiązków opiekuńczych/domowych ze względu na płeć
Ramy czasowe: ~5 lat po interwencji
|
Pytanie o to, jak rozkłada się opieka w następstwie Covid-19
|
~5 lat po interwencji
|
|
Komunikacja para
Ramy czasowe: ~5 lat po interwencji
|
Częstotliwość komunikacji par po Covid-19
|
~5 lat po interwencji
|
|
Konflikt par
Ramy czasowe: ~5 lat po interwencji
|
Częstotliwość kłótni par w następstwie Covid-19
|
~5 lat po interwencji
|
|
Spożywanie alkoholu przez mężczyzn
Ramy czasowe: ~5 lat po interwencji
|
Częstotliwość spożywania alkoholu przez mężczyzn w następstwie Covid-19
|
~5 lat po interwencji
|
|
Sytuacja ekonomiczna gospodarstw domowych
Ramy czasowe: ~5 lat po interwencji
|
Zmiany sytuacji ekonomicznej gospodarstw domowych w następstwie Covid-19
|
~5 lat po interwencji
|
|
Stres i frustracja
Ramy czasowe: ~5 lat po interwencji
|
Poczucie stresu i frustracji w następstwie Covid-19
|
~5 lat po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kate E Doyle, MA, Promundo-US
- Główny śledczy: Ruti G Levtov, PhD, Promundo-US
- Główny śledczy: Felix Sayingoza, MD, MSc, Ministry of Health/Rwanda Biomedical Center
- Główny śledczy: Fidele Rutayisire, MA, Rwanda Men's Resource Center
- Główny śledczy: Shamsi Kazimbaya, MA, Promundo-US
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 265A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .