Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av COVID-19 på familiedynamikk på deltakere i Bandebereho-studien

11. mars 2022 oppdatert av: Promundo, United States

Telefonundersøkelse for å forstå effekten av COVID-19 på omsorg og familiedynamikk på deltakere i Bandebereho-studien

Denne foreslåtte studien vil vurdere hvordan COVID-19 og de tilhørende ordrene om å bli hjemme påvirker rwandiske pars forhold og familiedynamikk med lav inntekt. Studien bygger på en eksisterende randomisert kontrollert studie av Bandebereho-fedre/par-intervensjonen (NCT02694627), som vil tillate oss å vurdere ikke bare de nåværende forholdene i husholdningene, men også om eller hvordan de betydelige virkningene av intervensjonen opprettholdes under ekstrem stress. .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne foreslåtte studien vil vurdere hvordan COVID-19 og de tilhørende ordrene om å bli hjemme påvirker rwandiske pars forhold og familiedynamikk med lav inntekt. Det vil bidra til å dokumentere om og hvordan dette forstyrrende øyeblikket kan endre eller påvirke relasjonsdynamikk, konflikter og fordeling av omsorgsarbeid. Vi vil bygge på en eksisterende randomisert kontrollert studie av Bandebereho-fedre/par-intervensjonen, som vil tillate oss å vurdere ikke bare de nåværende forholdene i husholdningene, men også om eller hvordan de betydelige virkningene av intervensjonen opprettholdes under ekstrem stress. Bandebereho fedre/par-intervensjonen ble implementert av Rwanda Men's Resource Center (RWAMREC) og Promundo-US, i samarbeid med Rwandas helsedepartement og lokale myndigheter i Karongi, Musanze, Nyaruguru og Rwamagana distriktene fra 2013-2015. Resultater fra en randomisert kontrollert studie av Bandebereho, en kjønnstransformerende intervensjon for forventningsfulle par som opprinnelig ble implementert i 4 distrikter i 2015, viste positive resultater på tvers av flere utfall etter 21 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

998

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Rwanda
      • Kigali, Rwanda
        • Rwanda Men's Resource Centre (Rwamrec)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

26 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Opprinnelige inklusjonskriterier i den opprinnelige RCT-studien inkluderte for menn: å være mellom 21-35 år, vente barn eller ha ett eller flere barn under fem år, bo i et stabilt partnerskap og bosatt på studiestedet. For kvinner var kriteriene ganske enkelt å være partneren til en av mennene som ble valgt ut til studien.

Inklusjonskriteriene for denne studien inkluderer tidligere deltakelse i RCT, og at respondenten oppga at de eller partneren deres eide en telefon/telefon i den 21 måneder lange oppfølgingen som ble utført i november/desember 2016. Basert på data fra den 21-måneders oppfølgingen, rapporterte omtrent 80 % av respondentene en mobiltelefon eid av dem eller deres partner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Se tiltaksbeskrivelse
Atferdsmessig: MenCare+/Bandebereho fedres/pars gruppeutdanning
MenCare+/Bandebereho er et 3-årig prosjekt for å engasjere menn i mødre-, nyfødt- og barnehelse (MNCH) og i seksuell og reproduktiv helse i Rwanda. En kjernekomponent i prosjektet er fars/pars gruppeundervisning. Måldeltakerne var førstegangsforeldre eller småbarnsforeldre som bor i 16 landlige og semi-urbane sektorer valgt av implementeringspartneren i samarbeid med lokale myndigheter. MenCare+/Bandebereho fedres/pars gruppeundervisning engasjerer menn i 15 ukentlige økter med gruppediskusjon, kritisk refleksjon og interaktive aktiviteter ledet av en utdannet tilrettelegger ved bruk av en læreplan utviklet av RWAMREC og Promundo og godkjent av Rwandas helsedepartement, tilpasset fra kl. Program P-manualen. Herrepartnere deltar i 6-8 økter. Sesjonene fokuserer på menns rolle i MNCH, familieplanlegging, deling av husholdningsansvar, vold i intim partnerskap, konfliktløsning, familiebudsjettering og likestilling.
Andre navn:
  • Program P
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakere som ble randomisert inn i kontrollarmen ble og vil bli kartlagt samtidig som intervensjonsdeltakerne, men fikk ingen intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjønnsfordeling av omsorgs-/hjemlige oppgaver
Tidsramme: ~5 år etter intervensjon
Spørsmål om hvordan omsorgen er fordelt i kjølvannet av Covid-19
~5 år etter intervensjon
Par kommunikasjon
Tidsramme: ~5 år etter intervensjon
Hyppighet av parkommunikasjon i kjølvannet av Covid-19
~5 år etter intervensjon
Parkonflikt
Tidsramme: ~5 år etter intervensjon
Hyppighet av parkrangel i kjølvannet av Covid-19
~5 år etter intervensjon
Menns alkoholbruk
Tidsramme: ~5 år etter intervensjon
Hyppighet av menns alkoholbruk i kjølvannet av Covid-19
~5 år etter intervensjon
Husholdningenes økonomiske situasjon
Tidsramme: ~5 år etter intervensjon
Endringer i husholdningenes økonomiske situasjon i kjølvannet av Covid-19
~5 år etter intervensjon
Stress og frustrasjon
Tidsramme: ~5 år etter intervensjon
Følelser av stress og frustrasjon i kjølvannet av Covid-19
~5 år etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Promundo, United States

Samarbeidspartnere

Rwanda Men's Resource Center (Rwamrec)
Ministry of Health/Rwanda Biomedical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kate E Doyle, MA, Promundo-US
  • Hovedetterforsker: Ruti G Levtov, PhD, Promundo-US
  • Hovedetterforsker: Felix Sayingoza, MD, MSc, Ministry of Health/Rwanda Biomedical Center
  • Hovedetterforsker: Fidele Rutayisire, MA, Rwanda Men's Resource Center
  • Hovedetterforsker: Shamsi Kazimbaya, MA, Promundo-US

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

4. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

4. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 265A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Understreke

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burundi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere