AIM2ACT: 청소년의 천식 자가 관리를 돕는 모바일 건강 도구 (AIM2ACT)
2026년 3월 26일 업데이트: University of Florida
목표는 12-15세의 잘 조절되지 않는 지속성 천식을 가진 160명의 초기 청소년과 간병인을 대상으로 한 완전 전원 무작위 대조 시험에서 AIM2ACT의 효능과 치료 효과의 장기 유지를 테스트하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
320
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32610
- UF Health Pediatrics
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Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- Nemours Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 청소년은 12~15세
- 간병인은 18-70세 사이입니다.
- 청소년이 보호자의 집에 거주
- 청소년과 보호자가 영어로 말하고 읽을 수 있음
- (a) 청소년이 천식 진단을 받았거나, (b) 의사가 청소년에게 천식이 있다고 진단했거나, 또는 (c) 청소년이 지난 12개월 동안 호흡 문제를 겪었습니다.
- 청소년이 4주 이상 활성 흡입 코르티코스테로이드 처방을 받았습니다.
(a) 지난 14일 동안(즉, 낮과 밤을 포함하는 지난 14시간 동안) 청소년이 다음 중 하나 이상을 경험했습니다. (i) 천명, 숨가쁨과 같은 천식 증상 , 또는 가슴이 답답하거나 4일 이상 기침을 합니다. (ii) 쌕쌕거림, 숨가쁨, 가슴 답답함 또는 기침과 같은 천식 증상으로 인해 1일 이상의 별도 밤에 잠에서 깼습니다. (iii) 천식, 쌕쌕거림, 가슴 답답함 또는 기침으로 인해 4일 이상 다른 날에 게임이나 일상적인 활동을 늦추거나 중단하거나 학교를 결석해야 했습니다. (iv) 별도의 4일 이상 천식 구조 약물(간혹 신속 완화 약물이라고도 함)을 사용했습니다.
또는
(b) 지난 1년 동안 청소년이 다음 중 하나 이상을 가졌습니다: (i) 구강 전신 코르티코스테로이드를 필요로 하는 2회 이상의 악화; (ii) 2회 이상의 응급실 방문; (iii) 입원 1회; (iv) 천식으로 인한 긴급 진료 방문 2회 이상
또는
(c) 청소년기 천식조절검사에서 19점 이하
제외 기준은 -
다음과 같은 경우 가족은 제외됩니다.
- 가족이 현재 일반적인 치료 이상으로 천식 관리 중재에 참여하고 있거나
- 청소년은 독립적으로 학습 절차를 완료할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AIM2ACT
AIM2ACT는 시험용 실험군입니다.
AIM2ACT는 간병인 참여 및 모니터링을 유지하고 협력 천식 관리를 통해 부부를 안내하도록 설계된 부부 mHealth 개입입니다.
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AIM2ACT는 초기 청소년과 간병인 간의 공동 천식 관리를 촉진하도록 설계된 모바일 건강 도구입니다.
AIM2ACT에는 다음과 같은 구성 요소가 포함되어 있습니다. 2) 초기 청소년들이 천식 관리에 점점 더 독립적이 되도록 돕는 목표를 공동으로 식별하고 추적합니다. 3) 쌍방이 AIM2ACT를 사용하는 방법을 이해하고 함께 협력하여 천식 자기 관리 목표를 설정하고, 행동 계약에 명시된 목표를 개발 및 달성하고, 문제 해결 커뮤니케이션에 참여하는 데 도움이 되는 일련의 매력적인 기술 교육 비디오.
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활성 비교기: mHealth 주의력 조절 상태
MHealth 주의 제어 조건은 기술 기반 천식 관리 개입의 참신함과 직원 주의를 설명하는 실험의 활성 비교기입니다.
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MHealth 주의력 조절 상태에 있는 Dyad는 개인화된 천식 관리 피드백을 받지 않으며, 공동 식별 및 천식 자가 관리 목표 추적을 통해 안내되지 않으며, 기술 교육 비디오에 액세스할 수 없습니다.
대신, 천식 자가 관리 개선을 목표로 하는 데 사용할 수 있는 행동 관리 기술에 대한 정적인 교육 정보를 스마트폰으로 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절 설문지를 이용한 천식 조절
기간: 기준선, 개입 후, 3개월, 6개월 및 12개월 추적의 변화
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주간 및 야간 천식 증상의 빈도, 활동 제한 및 질병 조절에 대한 인식을 평가하는 5개 항목이 포함된 천식 조절 테스트 설문지를 통해 측정됩니다. 청소년은 보호자와 독립적으로 5개 항목을 모두 완료합니다.
점수 범위는 5(천식 조절 불량)에서 25(천식 완전 조절)까지이며, 점수가 높을수록 천식이 더 잘 조절되었음을 나타냅니다.
ACT 점수 >19는 잘 조절된 천식을 나타냅니다."
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기준선, 개입 후, 3개월, 6개월 및 12개월 추적의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sreekala Prabhakaran, M.D., University of Florida
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 23일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 22일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
AIM2ACT에 대한 임상 시험
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University of FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); The Miriam Hospital 그리고 다른 협력자들완전한