AIM2ACT: 青少年の喘息の自己管理を支援するモバイルヘルスツール (AIM2ACT)
2026年3月26日 更新者：University of Florida
目的は、AIM2ACT の有効性と治療効果の長期維持を、コントロールが不十分な持続性喘息を持つ 12 ～ 15 歳の 160 人の早期青年と介護者を対象とした、強力な無作為対照試験でテストすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
320
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- UF Health Pediatrics
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32207
- Nemours Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準は次のとおりです。
- 思春期は12～15歳
- 介護者は 18 歳から 70 歳の間です
- 青少年は介護者の住居に住んでいます
- 青少年と介護者は英語を話し、読むことができる
- (a) 青少年が喘息と診断されている、または (b) 医師が青少年に喘息があると述べている、または (c) 青少年が過去 12 か月以内に呼吸の問題を抱えている
- -青年は、4週間以上にわたってアクティブな吸入コルチコステロイド処方を受けています
(a) 過去 14 日間 (つまり、昼と夜を含む過去 14 時間の 24 時間) に、青少年は以下の 1 つまたは複数を経験しました: (i) 喘鳴、息切れなどの喘息症状、または胸の圧迫感、または4日以上の咳; (ii) 喘鳴、息切れ、胸の圧迫感などの喘息の症状で目が覚めた、または 1 晩以上離れた夜に咳をした; (iii) 喘息、喘鳴、胸の圧迫感、または咳のために、プレーや通常の活動の速度を落としたり、停止したり、学校を休んだりしなければならなかった日が 4 日を超えた。 (iv) 喘息レスキュー薬（即効薬と呼ばれることもある）を 4 日以上使用した
また
(b) 過去 1 年間に、思春期の若者は以下の 1 つ以上を経験しました: (i) 経口の全身性コルチコステロイドを必要とする 2 つ以上の増悪。 (ii) 2 回以上の救急外来受診。 (iii) 入院 1 回。 (iv) 喘息による2回以上の緊急受診
また
(c) 喘息コントロールテストで思春期のスコアが 19 以下
除外基準は -
次の場合、家族は除外されます。
- 家族が現在、通常のケアを超えた喘息管理介入に関与している、または
- 思春期は、独立して研究手順を完了することができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：AIM2ACT
AIM2ACT は、試験の実験アームです。
AIM2ACT は、介護者の関与とモニタリングを維持し、協力的な喘息管理を通じて 2 人をガイドするように設計された 2 人の mHealth 介入です。
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AIM2ACT は、思春期初期の子供とその介護者の間で喘息の共同管理を容易にするように設計されたモバイル健康ツールです。
AIM2ACT には次のコンポーネントが含まれています。 2) 初期の思春期の若者が喘息の管理においてますます自立するのに役立つ目標を共同で特定し、追跡する。 3) 2 人組が AIM2ACT の使用方法を理解し、協力して喘息の自己管理目標を設定し、行動契約で明確にされた目標を開発および達成し、問題解決のコミュニケーションに従事するのに役立つ一連の魅力的なスキル トレーニング ビデオ。
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アクティブコンパレータ：mHealth 注意制御状態
MHealth Attention Control 条件は、スタッフの注意と技術ベースの喘息管理介入の新規性を説明する試験のアクティブな比較アームです。
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MHealth Attention Control 状態の 2 人は、パーソナライズされた喘息管理フィードバックを受信せず、喘息の自己管理目標の共同識別および追跡を通じてガイドされず、スキル トレーニング ビデオにアクセスできません。
代わりに、ダイアドはスマートフォンで静的な教育情報を受け取り、喘息の自己管理を改善するために使用できる行動管理技術について説明します.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喘息コントロールアンケートを使用した喘息コントロール
時間枠：ベースライン、介入後、3 か月、6 か月、12 か月のフォローアップの変化
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日中および夜間の喘息症状の頻度、活動の制限、および疾病管理の認識を評価する 5 項目を含む喘息管理テスト質問票を介して測定されます。
スコアの範囲は 5 (喘息のコントロール不良) から 25 (喘息の完全なコントロール) で、スコアが高いほど喘息のコントロールが優れていることを示します。
ACT スコアが 19 を超える場合は、喘息が十分にコントロールされていることを示します。」
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ベースライン、介入後、3 か月、6 か月、12 か月のフォローアップの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sreekala Prabhakaran, M.D.、University of Florida
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月23日
一次修了 (実際)
2026年1月22日
研究の完了 (実際)
2026年1月22日
試験登録日
最初に提出
2020年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月23日
最初の投稿 (実際)
2020年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月26日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
AIM2ACTの臨床試験
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University of FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); The... と他の協力者完了