AIM2ACT: Et mobilt sundhedsværktøj til at hjælpe unge med selv at håndtere astma (AIM2ACT)
26. marts 2026 opdateret af: University of Florida
Målet er at teste effektiviteten af AIM2ACT og langsigtet opretholdelse af behandlingseffekter i et fuldt udstyret randomiseret kontrolleret forsøg med 160 tidlige unge med dårligt kontrolleret vedvarende astma i alderen 12-15 år og en omsorgsperson
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
320
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- UF Health Pediatrics
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
- Nemours Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier er:
- Ungdommen er 12-15 år
- Pårørende er mellem 18-70 år
- Teenager bor i en omsorgsbolig
- Teenager og omsorgsperson kan tale og læse engelsk
- (a) Teenager er blevet diagnosticeret med astma, ELLER (b) Lægen har udtalt, at den unge har astma, ELLER (c) Teenager har haft vejrtrækningsproblemer inden for de seneste 12 måneder
- Teenager har fået en ordineret aktiv inhalationskortikosteroid i ≥ 4 uger
(a) I løbet af de seneste 14 dage (det vil sige i løbet af de seneste fjorten 24-timers perioder, der inkluderer dag- og nattetid), har den unge oplevet en eller flere af følgende: (i) Astmasymptomer såsom hvæsende vejrtrækning, åndenød , eller trykken for brystet, eller hoste på mere end 4 separate dage; (ii) Vågnet op på grund af astmasymptomer såsom hvæsende vejrtrækning, åndenød eller trykken for brystet eller hoste på 1 eller flere separate nætter; (iii) måtte sænke farten eller stoppe leg eller sædvanlige aktiviteter eller gik glip af skole på grund af astma, hvæsende vejrtrækning eller trykken for brystet, eller hoste på mere end 4 separate dage; (iv) Brugt enhver astmamedicin (nogle gange kaldet en hurtig medicin) i mere end 4 separate dage
ELLER
(b) I det seneste år har en teenager haft en eller flere af følgende: (i) 2 eller flere eksacerbationer, der kræver orale systemiske kortikosteroider; (ii) 2 eller flere akutmodtagelsesbesøg; (iii) 1 hospitalsindlæggelse; (iv) 2 eller flere akutte lægebesøg på grund af astma
ELLER
(c) Teenager scorer 19 eller lavere på astmakontroltesten
Eksklusionskriterier er -
Familier vil blive udelukket, hvis:
- Familien er i øjeblikket involveret i en astmabehandlingsintervention ud over sædvanlig pleje, OR
- Teenager er ikke i stand til at gennemføre studieprocedurer selvstændigt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AIM2ACT
AIM2ACT er den eksperimentelle arm for forsøget.
AIM2ACT er en dyadisk mHealth-intervention designet til at opretholde omsorgspersoners involvering og overvågning samt guide dyader gennem kollaborativ astmahåndtering.
|
AIM2ACT er et mobilt sundhedsværktøj, der er designet til at lette samarbejdende astmahåndtering mellem tidlige unge og deres pårørende.
AIM2ACT indeholder følgende komponenter: 1) økologisk øjeblikkelig vurdering for at identificere personlige styrker og svagheder i astma-selvledelsesadfærd; 2) fælles identifikation og sporing af mål, der hjælper tidlige teenagere til at blive stadig mere uafhængige i håndteringen af deres astma; og 3) en række engagerende færdighedstræningsvideoer for at hjælpe dyader med at forstå, hvordan man bruger AIM2ACT og arbejde sammen om at sætte astma-selvhåndteringsmål, udvikle og nå de mål, der er formuleret i en adfærdskontrakt, og engagere sig i problemløsende kommunikation.
|
|
Aktiv komparator: mHealth Attention Control Condition
MHealth opmærksomhedskontroltilstanden er den aktive komparatorarm i forsøget, der tegner sig for personalets opmærksomhed og nyheden i teknologibaseret astmabehandlingsintervention.
|
Dyader i mHealth opmærksomhedskontroltilstanden vil ikke modtage personlig feedback til astmahåndtering, vil ikke blive guidet gennem samarbejdsidentifikation og sporing af astma-selvstyringsmål og vil ikke have adgang til færdighedstræningsvideoer.
I stedet vil dyader modtage statisk pædagogisk information på deres smartphones om adfærdshåndteringsteknikker, de kan bruge til at målrette forbedring af astma-selvhåndtering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmakontrol ved hjælp af astmakontrolspørgeskema
Tidsramme: Ændring i baseline, post-intervention, 3 måneder og 6 måneder og 12 måneders opfølgning
|
Målt via astmakontroltest-spørgeskemaet, som har 5 punkter, der vurderer hyppigheden af dag- og natlige astmasymptomer, aktivitetsbegrænsninger og opfattelser af sygdomskontrol. Unge vil udfylde alle 5 punkter uafhængigt af omsorgspersoner.
Score varierer fra 5 (dårlig kontrol over astma) til 25 (fuldstændig kontrol af astma), med højere score, der afspejler større astmakontrol.
En ACT-score >19 indikerer velkontrolleret astma."
|
Ændring i baseline, post-intervention, 3 måneder og 6 måneder og 12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sreekala Prabhakaran, M.D., University of Florida
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
22. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
25. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB202000748
- R01HL153119 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med AIM2ACT
-
University of FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet