AIM2ACT: Mobiili terveystyökalu, joka auttaa nuoria hallitsemaan astmaa itse (AIM2ACT)
torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Florida
Tavoitteena on testata AIM2ACT:n tehokkuutta ja hoitovaikutusten pitkäaikaista ylläpitoa täysin tehostetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, johon osallistui 160 varhaista nuorta, joilla on huonosti hallinnassa pysyvä astma, iältään 12-15 vuotta ja hoitaja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
320
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- UF Health Pediatrics
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Nemours Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 70 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit ovat:
- Nuori on 12-15-vuotias
- Omaishoitaja on 18-70-vuotias
- Nuori asuu hoitajan asunnossa
- Nuori ja hoitaja voivat puhua ja lukea englantia
- (a) Nuorella on diagnosoitu astma, TAI (b) lääkäri on todennut, että nuorella on astma, TAI (c) nuorella on ollut hengitysvaikeuksia viimeisten 12 kuukauden aikana
- Nuorella on ollut aktiivinen inhaloitava kortikosteroidiresepti ≥ 4 viikon ajan
(a) Viimeisten 14 päivän aikana (eli viimeisen neljäntoista 24 tunnin aikana, jotka sisältävät päivä- ja yöajan) nuorella on ollut yksi tai useampi seuraavista: (i) astmaoireet, kuten hengityksen vinkuminen, hengenahdistus , tai puristava tunne rinnassa tai yskä yli 4 erillisenä päivänä; (ii) Herätty astmaoireiden, kuten hengityksen vinkumisen, hengenahdistuksen tai puristavan tunnetta rinnassa, tai yskän vuoksi yhtenä tai useampana erillisenä yönä; (iii) hänen täytyi hidastaa tai lopettaa leikki tai tavanomaiset toiminnot tai jäänyt koulusta väliin astman, hengityksen vinkumisen tai puristavan tunnetta rinnassa tai yskää yli neljänä erillisenä päivänä; (iv) käyttänyt mitä tahansa astman pelastuslääkettä (kutsutaan joskus pikahoitolääkkeeksi) yli neljänä erillisenä päivänä
TAI
(b) Viimeisen vuoden aikana nuorella on ollut yksi tai useampi seuraavista: (i) 2 tai useampi pahenemisvaihe, jotka vaativat oraalisia systeemisiä kortikosteroideja; (ii) vähintään kaksi ensiapukäyntiä; (iii) 1 sairaalahoito; (iv) 2 tai useampi kiireellinen lääkärinhoitokäynti astman vuoksi
TAI
(c) Nuorten pisteet 19 tai vähemmän astmakontrollitestissä
Poissulkemiskriteerit ovat -
Perheet suljetaan pois, jos:
- Perhe osallistuu tällä hetkellä astman hallintaan, joka ylittää tavanomaisen hoidon, TAI
- Nuori ei pysty suorittamaan opintojaan itsenäisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AIM2ACT
AIM2ACT on kokeilun kokeellinen haara.
AIM2ACT on dyadinen mHealth-interventio, joka on suunniteltu ylläpitämään omaishoitajien osallistumista ja seurantaa sekä ohjaamaan dyadeja astman yhteistyössä hoidossa.
|
AIM2ACT on mobiili terveystyökalu, joka on suunniteltu helpottamaan astman hallintaa varhaisten nuorten ja heidän hoitajiensa välillä.
AIM2ACT sisältää seuraavat osat: 1) ekologinen hetkellinen arviointi tunnistaakseen henkilökohtaiset vahvuudet ja heikkoudet astman itsehallintakäyttäytymisessä; 2) sellaisten tavoitteiden yhteistyöhön perustuva tunnistaminen ja seuranta, jotka auttavat varhaisia nuoria tulemaan yhä itsenäisemmiksi astman hallinnassa; ja 3) sarja mukaansatempaavia taitojen koulutusvideoita, jotka auttavat dyadeja ymmärtämään AIM2ACT:n käyttöä ja työskentelemään yhdessä astman itsehallinnon tavoitteiden asettamisessa, käyttäytymissopimuksessa mainittujen tavoitteiden kehittämisessä ja saavuttamisessa sekä ongelmanratkaisuviestinnässä.
|
|
Active Comparator: mHealth Attention Control Condition
MHealth-huomionhallintatila on kokeilun aktiivinen vertailuryhmä, joka ottaa huomioon henkilöstön huomion ja teknologiaan perustuvan astman hallintatoimenpiteen uutuuden.
|
MHealth-huollon hallintatilassa olevat dyadit eivät saa henkilökohtaista astman hallinnan palautetta, heitä ei ohjata astman itsehallinnan tavoitteiden yhteisen tunnistamisen ja seurannan kautta, eivätkä heillä ole pääsyä taitojen harjoitusvideoihin.
Sen sijaan dyadit saavat älypuhelimiinsa staattista koulutustietoa käyttäytymisen hallintatekniikoista, joita he voivat käyttää astman itsehallinnan parantamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astmanhallinta astmakontrollikyselyllä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sekä 12 kuukauden seuranta
|
Mitattu Asthma Control Test -kyselylomakkeella, jossa on 5 kohtaa, jotka arvioivat päivä- ja yöaikojen astmaoireiden esiintymistiheyttä, aktiivisuuden rajoituksia ja käsityksiä taudin hallinnasta. Nuoret täyttävät kaikki 5 kohtaa hoitajista riippumatta.
Pisteet vaihtelevat 5:stä (astman huono hallinta) 25:een (astman täydellinen hallinta), ja korkeammat pisteet heijastavat parempaa astman hallintaa.
ACT-pistemäärä >19 tarkoittaa hyvin hallittua astmaa."
|
Muutos lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sekä 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sreekala Prabhakaran, M.D., University of Florida
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202000748
- R01HL153119 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset AIM2ACT
-
University of FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitValmis