AIM2ACT: Uma ferramenta de saúde móvel para ajudar os adolescentes a autogerenciar a asma (AIM2ACT)
26 de março de 2026 atualizado por: University of Florida
O objetivo é testar a eficácia do AIM2ACT e a manutenção a longo prazo dos efeitos do tratamento em um estudo controlado randomizado totalmente poderoso com 160 adolescentes com asma persistente mal controlada, com idades entre 12 e 15 anos, e um cuidador
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
320
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- UF Health Pediatrics
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
- Nemours Children's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 70 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Os critérios de inclusão são:
- Adolescente tem 12-15 anos
- O cuidador tem entre 18 e 70 anos
- Adolescente mora na residência do cuidador
- Adolescente e cuidador podem falar e ler inglês
- (a) O adolescente foi diagnosticado como tendo asma, OU (b) O médico afirmou que o adolescente tem asma, OU (c) O adolescente teve problemas respiratórios nos últimos 12 meses
- O adolescente teve uma prescrição de corticosteroide inalatório ativo por ≥ 4 semanas
(a) Durante os últimos 14 dias (isto é, durante os últimos quatorze períodos de 24 horas que incluem o dia e a noite), o adolescente apresentou um ou mais dos seguintes sintomas: (i) Sintomas de asma, como chiado, falta de ar , ou aperto no peito, ou tosse em mais de 4 dias separados; (ii) Acordado por causa de sintomas de asma, como respiração ofegante, falta de ar ou aperto no peito ou tosse em 1 ou mais noites separadas; (iii) Teve que diminuir ou parar de brincar ou atividades habituais ou faltou à escola por causa de asma, respiração ofegante ou aperto no peito, ou tosse em mais de 4 dias separados; (iv) Usou qualquer medicamento de resgate para asma (às vezes chamado de medicamento de alívio rápido) em mais de 4 dias separados
OU
(b) No último ano, o adolescente apresentou um ou mais dos seguintes: (i) 2 ou mais exacerbações que requereram corticosteroides sistêmicos orais; (ii) 2 ou mais visitas ao departamento de emergência; (iii) 1 internamento; (iv) 2 ou mais consultas médicas urgentes devido a asma
OU
(c) Adolescente pontua 19 ou menos no Teste de Controle da Asma
Os critérios de exclusão são -
As famílias serão excluídas se:
- A família está atualmente envolvida em uma intervenção de controle da asma além dos cuidados habituais, OU
- O adolescente é incapaz de concluir os procedimentos do estudo de forma independente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: AIM2ACT
AIM2ACT é o braço experimental para o julgamento.
AIM2ACT é uma intervenção diádica de mHealth projetada para manter o envolvimento e monitoramento do cuidador, bem como orientar díades por meio do gerenciamento colaborativo da asma.
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O AIM2ACT é uma ferramenta de saúde móvel projetada para facilitar o gerenciamento colaborativo da asma entre os primeiros adolescentes e seus cuidadores.
O AIM2ACT contém os seguintes componentes: 1) avaliação momentânea ecológica para identificar pontos fortes e fracos personalizados nos comportamentos de autogerenciamento da asma; 2) identificação colaborativa e rastreamento de metas que ajudam os primeiros adolescentes a se tornarem cada vez mais independentes no controle de sua asma; e 3) um conjunto de vídeos de treinamento de habilidades envolventes para ajudar as díades a entender como usar o AIM2ACT e trabalhar juntos para definir metas de autogerenciamento da asma, desenvolver e atingir as metas articuladas em um contrato comportamental e se envolver na comunicação para resolução de problemas.
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Comparador Ativo: Condição de Controle de Atenção mHealth
A condição de controle de atenção mHealth é o braço comparador ativo no estudo que representa a atenção da equipe e a novidade da intervenção de gerenciamento de asma baseada em tecnologia.
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As díades na condição de controle de atenção mHealth não receberão feedback personalizado sobre o gerenciamento da asma, não serão guiadas por identificação colaborativa e rastreamento de metas de autogerenciamento da asma e não terão acesso a vídeos de treinamento de habilidades.
Em vez disso, as díades receberão informações educacionais estáticas em seus smartphones sobre técnicas de gerenciamento comportamental que podem usar para melhorar o autogerenciamento da asma.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle da Asma usando questionário de controle da asma
Prazo: Mudança na linha de base, pós-intervenção, 3 meses, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Medido por meio do questionário Asthma Control Test, que possui 5 itens que avaliam a frequência de sintomas de asma diurnos e noturnos, limitações de atividade e percepções de controle da doença. Os adolescentes preencherão todos os 5 itens independentemente dos cuidadores.
As pontuações variam de 5 (baixo controle da asma) a 25 (completo controle da asma), com pontuações mais altas refletindo maior controle da asma.
Uma pontuação ACT > 19 indica asma bem controlada."
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Mudança na linha de base, pós-intervenção, 3 meses, 6 meses e acompanhamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sreekala Prabhakaran, M.D., University of Florida
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
22 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
22 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB202000748
- R01HL153119 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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