AIM2ACT : un outil de santé mobile pour aider les adolescents à gérer eux-mêmes leur asthme (AIM2ACT)
26 mars 2026 mis à jour par: University of Florida
L'objectif est de tester l'efficacité d'AIM2ACT et le maintien à long terme des effets du traitement dans un essai contrôlé randomisé à pleine puissance avec 160 jeunes adolescents souffrant d'asthme persistant mal contrôlé, âgés de 12 à 15 ans, et un soignant
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
320
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- UF Health Pediatrics
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
- Nemours Children's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Les critères d'inclusion sont :
- L'adolescent a 12-15 ans
- Le soignant a entre 18 et 70 ans
- L'adolescent vit dans la résidence de l'aidant
- L'adolescent et le soignant peuvent parler et lire l'anglais
- (a) L'adolescent a été diagnostiqué comme souffrant d'asthme, OU (b) Le médecin a déclaré que l'adolescent souffre d'asthme, OU (c) L'adolescent a eu des problèmes respiratoires au cours des 12 derniers mois
- L'adolescent a eu une prescription active de corticostéroïdes inhalés pendant ≥ 4 semaines
(a) Au cours des 14 derniers jours (c'est-à-dire au cours des quatorze dernières périodes de 24 heures qui incluent le jour et la nuit), l'adolescent a ressenti un ou plusieurs des symptômes suivants : (i) Symptômes d'asthme tels que respiration sifflante, essoufflement , ou oppression thoracique, ou toux pendant plus de 4 jours séparés ; (ii) S'est réveillé en raison de symptômes d'asthme tels qu'une respiration sifflante, un essoufflement ou une oppression thoracique, ou une toux au cours d'une ou plusieurs nuits distinctes ; (iii) a dû ralentir ou arrêter le jeu ou les activités habituelles ou a manqué l'école à cause de l'asthme, d'une respiration sifflante ou d'une oppression thoracique, ou de la toux pendant plus de 4 jours différents ; (iv) utilisé un médicament de secours contre l'asthme (parfois appelé médicament de secours rapide) pendant plus de 4 jours différents
OU ALORS
(b) Au cours de l'année écoulée, l'adolescent a eu un ou plusieurs des éléments suivants : (i) 2 exacerbations ou plus nécessitant des corticostéroïdes systémiques oraux ; (ii) 2 visites ou plus au service des urgences ; (iii) 1 hospitalisation ; (iv) 2 visites médicales urgentes ou plus en raison de l'asthme
OU ALORS
(c) L'adolescent obtient un score de 19 ou moins au test de contrôle de l'asthme
Les critères d'exclusion sont -
Les familles seront exclues si :
- La famille est actuellement impliquée dans une intervention de gestion de l'asthme au-delà des soins habituels, OU
- L'adolescent est incapable de terminer les procédures d'étude de manière indépendante.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: AIM2ACT
AIM2ACT est le bras expérimental de l'essai.
AIM2ACT est une intervention dyadique mHealth conçue pour soutenir l'implication et la surveillance des soignants ainsi que pour guider les dyades dans la gestion collaborative de l'asthme.
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AIM2ACT est un outil de santé mobile conçu pour faciliter la gestion collaborative de l'asthme entre les jeunes adolescents et leurs soignants.
AIM2ACT contient les composants suivants : 1) évaluation momentanée écologique pour identifier les forces et les faiblesses personnalisées dans les comportements d'autogestion de l'asthme ; 2) l'identification et le suivi collaboratifs des objectifs qui aident les jeunes adolescents à devenir de plus en plus indépendants dans la gestion de leur asthme ; et 3) une suite de vidéos de formation aux compétences engageantes pour aider les dyades à comprendre comment utiliser AIM2ACT et à travailler ensemble pour fixer des objectifs d'autogestion de l'asthme, développer et atteindre les objectifs énoncés dans un contrat comportemental et s'engager dans une communication de résolution de problèmes.
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Comparateur actif: Condition de contrôle de l'attention mHealth
La condition de contrôle de l'attention mHealth est le bras de comparaison actif de l'essai qui tient compte de l'attention du personnel et de la nouveauté de l'intervention de gestion de l'asthme basée sur la technologie.
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Les dyades dans la condition de contrôle de l'attention mHealth ne recevront pas de commentaires personnalisés sur la gestion de l'asthme, ne seront pas guidées par l'identification et le suivi collaboratifs des objectifs d'autogestion de l'asthme et n'auront pas accès aux vidéos de formation aux compétences.
Au lieu de cela, les dyades recevront des informations éducatives statiques sur leurs smartphones sur les techniques de gestion comportementale qu'elles peuvent utiliser pour cibler l'amélioration de l'autogestion de l'asthme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Contrôle de l'asthme à l'aide du questionnaire sur le contrôle de l'asthme
Délai: Modification de la ligne de base, post-intervention, suivi à 3 mois, à 6 mois et à 12 mois
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Mesuré via le questionnaire du test de contrôle de l'asthme qui comporte 5 éléments qui évaluent la fréquence des symptômes d'asthme diurnes et nocturnes, les limitations d'activité et les perceptions du contrôle de la maladie. Les adolescents rempliront les 5 éléments indépendamment des soignants.
Les scores vont de 5 (mauvais contrôle de l'asthme) à 25 (contrôle complet de l'asthme), les scores les plus élevés reflétant un meilleur contrôle de l'asthme.
Un score ACT> 19 indique un asthme bien contrôlé."
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Modification de la ligne de base, post-intervention, suivi à 3 mois, à 6 mois et à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sreekala Prabhakaran, M.D., University of Florida
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
22 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
22 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2020
Première publication (Réel)
25 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202000748
- R01HL153119 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur AIM2ACT
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University of FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... et autres collaborateursComplété