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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04451304
망막모세포종에 대한 동맥내 화학요법 중 자율신경 반사
2020년 6월 25일 업데이트: Mariana Fontes Lima Neville, Federal University of São Paulo
소아 망막모세포종에 대한 초선택적 안동맥 화학요법 중 심폐 자율신경 반사: 전향적 관찰 연구.
망막모세포종 치료를 위해 동맥 내 안동맥 화학요법을 받는 환자에 대한 전향적 관찰 연구.
연구의 주요 목적은 이러한 환자에서 심폐 자율 반사의 발생률을 평가하고 자율 반사와 수술 전후 임상 특성 사이의 연관성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mariana F Lima, MD, PhD
- 전화번호: +551150809236
- 이메일: marifonteslima@yahoo.com.br
연구 장소
-
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SP
-
Sao Paulo, SP, 브라질, 04023-062
- 모병
- Federal University of São Paulo
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연락하다:
- Mariana F Lima, MD
- 전화번호: +551150809236
- 이메일: marifonteslima@yahoo.com.br
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Instituto de Oncologia Pediátrica da Universidade Federal de São Paulo - GRAACC, São Paulo - Brasil에서 편측성 또는 양측성 망막모세포종에 대한 암 치료를 받고 있는 어린이.
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 망막모세포종 진단을 받고 동맥 내 화학요법을 받은 모든 환자
- 법적 보호자와 조사관이 서명하고 날짜를 기입한 정보에 입각한 동의서
- 해당되는 경우 환자가 서명한 정보에 입각한 동의서
제외 기준:
- 환자 또는 보호자의 연구 프로젝트 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
심폐 자율 신경 반사 발생률
기간: 환자가 수술실에 입원한 후부터 수술이 끝날 때까지(동맥 내 화학 요법)
|
소아암센터에서 안동맥의 동맥내 화학요법 중 심폐 자율신경 반사의 발생률을 평가한다.
|
환자가 수술실에 입원한 후부터 수술이 끝날 때까지(동맥 내 화학 요법)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
임상적 배경 및 자율신경반사 발생
기간: 환자가 수술실에 입원한 때부터 수술이 끝날 때까지.
|
수술 전후 특성(기준선 및 수술 중 특성 모두)과 심호흡 자율 반사의 발생률 사이의 연관성을 평가하기 위해
|
환자가 수술실에 입원한 때부터 수술이 끝날 때까지.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mariana F Lima, MD, PhD, Federal University of São Paulo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAAE 28598120.5.0000.5505
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