Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Autonomní reflexy během intraarteriální chemoterapie retinoblastomu

25. června 2020 aktualizováno: Mariana Fontes Lima Neville, Federal University of São Paulo

Kardiorespirační autonomní reflexy během superselektivní chemoterapie oční arterie pro retinoblastom u dětí: prospektivní observační studie.

Prospektivní observační studie u pacientů podstupujících chemoterapii intraarteriální oftalmické tepny k léčbě retinoblastomu. Hlavním cílem studie je zhodnotit výskyt kardiorespiračních autonomních reflexů u těchto pacientů a prozkoumat souvislost mezi autonomními reflexy a perioperačními klinickými charakteristikami.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 04023-062
        • Nábor
        • Federal University of São Paulo
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti podstupující léčbu rakoviny pro jednostranný nebo oboustranný retinoblastom na Instituto de Oncologia Pediátrica da Universidade Federal de São Paulo - GRAACC, São Paulo - Brazílie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U všech pacientů byl diagnostikován retinoblastom a během období studie podstoupili intraarteriální chemoterapii
  • Formulář informovaného souhlasu podepsaný a datovaný zákonným zástupcem a vyšetřovatelem
  • Formulář informovaného souhlasu podepsaný pacientem, pokud je to vhodné

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta nebo opatrovníka zúčastnit se výzkumného projektu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt kardiorespiračních autonomních reflexů
Časové okno: od přijetí pacienta na operačním sále do ukončení výkonu (intraarteriální chemoterapie)
Zhodnotit výskyt kardiorespiračních autonomních reflexů během intraarteriální chemoterapie oční tepny v dětském onkologickém centru.
od přijetí pacienta na operačním sále do ukončení výkonu (intraarteriální chemoterapie)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické pozadí a výskyt autonomních reflexů
Časové okno: od přijetí pacienta na operačním sále do ukončení výkonu.
Zhodnotit souvislost mezi perioperačními charakteristikami (jak výchozí, tak intraoperační charakteristiky) a výskytem kardiorespiračních autonomních reflexů
od přijetí pacienta na operačním sále do ukončení výkonu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mariana F Lima, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

15. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

15. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE 28598120.5.0000.5505

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chemoterapeutický efekt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit