Réflexes autonomes pendant la chimiothérapie intra-artérielle du rétinoblastome
25 juin 2020 mis à jour par: Mariana Fontes Lima Neville, Federal University of São Paulo
Réflexes cardiorespiratoires autonomes pendant la chimiothérapie artérielle ophtalmique supersélective pour le rétinoblastome chez les enfants : une étude observationnelle prospective.
Étude observationnelle prospective chez des patients subissant une chimiothérapie intra-artérielle de l'artère ophtalmique pour le traitement du rétinoblastome.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'incidence des réflexes autonomes cardiorespiratoires chez ces patients et d'étudier l'association entre les réflexes autonomes et les caractéristiques cliniques périopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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SP
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Sao Paulo, SP, Brésil, 04023-062
- Recrutement
- Federal University of São Paulo
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Contact:
- Mariana F Lima, MD
- Numéro de téléphone: +551150809236
- E-mail: marifonteslima@yahoo.com.br
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants subissant un traitement contre le cancer pour un rétinoblastome unilatéral ou bilatéral à l'Instituto de Oncologia Pediátrica da Universidade Federal de São Paulo - GRAACC, São Paulo - Brésil.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients diagnostiqués avec un rétinoblastome et soumis à une chimiothérapie intra-artérielle pendant la période d'étude
- Formulaire de consentement éclairé signé et daté par le tuteur légal et l'enquêteur
- Formulaire de consentement éclairé signé par le patient le cas échéant
Critère d'exclusion:
- Refus du patient ou tuteur de participer au projet de recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des réflexes autonomes cardiorespiratoires
Délai: de l'admission du patient au bloc opératoire jusqu'à la fin de l'intervention (chimiothérapie intra-artérielle)
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Évaluer l'incidence des réflexes autonomes cardiorespiratoires lors d'une chimiothérapie intra-artérielle de l'artère ophtalmique dans un centre de cancérologie infantile.
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de l'admission du patient au bloc opératoire jusqu'à la fin de l'intervention (chimiothérapie intra-artérielle)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Antécédents cliniques et survenue de réflexes autonomes
Délai: de l'admission du patient au bloc opératoire jusqu'à la fin de l'intervention.
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Évaluer l'association entre les caractéristiques périopératoires (à la fois initiales et peropératoires) et l'incidence des réflexes autonomes cardiorespiratoires
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de l'admission du patient au bloc opératoire jusqu'à la fin de l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mariana F Lima, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
15 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2020
Première publication (Réel)
30 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies oculaires
- Maladies rétiniennes
- Tumeurs, neuroépithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Maladies oculaires, héréditaires
- Tumeurs oculaires
- Tumeurs rétiniennes
- Rétinoblastome
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE 28598120.5.0000.5505
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