Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Autonome reflekser under intraarteriel kemoterapi for retinoblastom

25. juni 2020 opdateret af: Mariana Fontes Lima Neville, Federal University of São Paulo

Cardiorespiratoriske autonome reflekser under superselektiv oftalmisk arteriekemoterapi for retinoblastom hos børn: en prospektiv observationsundersøgelse.

Prospektiv observationsundersøgelse hos patienter, der gennemgår intraarteriel oftalmisk arteriekemoterapi til behandling af retinoblastom. Hovedformålet med undersøgelsen er at evaluere forekomsten af ​​kardiorespiratoriske autonome reflekser hos disse patienter og at undersøge sammenhængen mellem autonome reflekser og perioperative kliniske karakteristika.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04023-062
        • Rekruttering
        • Federal University of São Paulo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der gennemgår kræftbehandling for ensidig eller bilateral retinoblastom ved Instituto de Oncologia Pediátrica da Universidade Federal de São Paulo - GRAACC, São Paulo - Brasilien.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter diagnosticeret med retinoblastom og underkastet intraarteriel kemoterapi i løbet af undersøgelsesperioden
  • Formular til informeret samtykke underskrevet og dateret af værge og efterforsker
  • Informeret samtykkeformular underskrevet af patienten, hvis det er relevant

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens eller værgens afvisning af at deltage i forskningsprojektet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kardiorespiratoriske autonome reflekser
Tidsramme: fra patientens indlæggelse på operationsstuen til slutningen af ​​proceduren (intraarteriel kemoterapi)
At evaluere forekomsten af ​​kardiorespiratoriske autonome reflekser under intraarteriel kemoterapi af den oftalmiske arterie i et børnekræftcenter.
fra patientens indlæggelse på operationsstuen til slutningen af ​​proceduren (intraarteriel kemoterapi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af klinisk baggrund og autonome reflekser
Tidsramme: fra patientens indlæggelse på operationsstuen til slutningen af ​​proceduren.
At evaluere sammenhængen mellem perioperative karakteristika (både baseline og intraoperative karakteristika) og forekomsten af ​​kardiorespiratoriske autonome reflekser
fra patientens indlæggelse på operationsstuen til slutningen af ​​proceduren.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mariana F Lima, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

15. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

30. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAE 28598120.5.0000.5505

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kemoterapi effekt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner