Riflessi autonomici durante la chemioterapia intra-arteriosa per il retinoblastoma
25 giugno 2020 aggiornato da: Mariana Fontes Lima Neville, Federal University of São Paulo
Riflessi autonomi cardiorespiratori durante la chemioterapia superselettiva dell'arteria oftalmica per il retinoblastoma nei bambini: uno studio osservazionale prospettico.
Studio prospettico osservazionale in pazienti sottoposti a chemioterapia dell'arteria oftalmica intra-arteriosa per il trattamento del retinoblastoma.
L'obiettivo principale dello studio è valutare l'incidenza dei riflessi autonomici cardiorespiratori in questi pazienti e indagare l'associazione tra riflessi autonomici e caratteristiche cliniche perioperatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasile, 04023-062
- Reclutamento
- Federal University of São Paulo
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Contatto:
- Mariana F Lima, MD
- Numero di telefono: +551150809236
- Email: marifonteslima@yahoo.com.br
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini sottoposti a trattamento oncologico per retinoblastoma unilaterale o bilaterale presso l'Instituto de Oncologia Pediátrica da Universidade Federal de São Paulo - GRAACC, São Paulo - Brasile.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti con diagnosi di retinoblastoma e sottoposti a chemioterapia intra-arteriosa durante il periodo di studio
- Modulo di consenso informato firmato e datato dal tutore legale e dall'investigatore
- Modulo di assenso informato firmato dal paziente, se del caso
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente o del tutore a partecipare al progetto di ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza dei riflessi autonomici cardiorespiratori
Lasso di tempo: dal ricovero del paziente in sala operatoria fino al termine della procedura (chemioterapia intraarteriosa)
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Valutare l'incidenza dei riflessi autonomici cardiorespiratori durante la chemioterapia intra-arteriosa dell'arteria oftalmica in un centro oncologico infantile.
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dal ricovero del paziente in sala operatoria fino al termine della procedura (chemioterapia intraarteriosa)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Background clinico e presenza di riflessi autonomici
Lasso di tempo: dal ricovero del paziente in sala operatoria fino al termine della procedura.
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Valutare l'associazione tra le caratteristiche perioperatorie (sia basali che intraoperatorie) e l'incidenza dei riflessi autonomici cardiorespiratori
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dal ricovero del paziente in sala operatoria fino al termine della procedura.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mariana F Lima, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2020
Completamento primario (Anticipato)
15 luglio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
15 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie degli occhi
- Malattie retiniche
- Neoplasie, Neuroepiteliali
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Malattie degli occhi, ereditarie
- Neoplasie oculari
- Neoplasie retiniche
- Retinoblastoma
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE 28598120.5.0000.5505
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