视网膜母细胞瘤动脉内化疗期间的自主神经反射
2020年6月25日 更新者：Mariana Fontes Lima Neville、Federal University of São Paulo
儿童视网膜母细胞瘤超选择性眼动脉化疗期间的心肺自主神经反射：一项前瞻性观察研究。
接受眼动脉内化疗治疗视网膜母细胞瘤患者的前瞻性观察研究。
该研究的主要目的是评估这些患者心肺自主神经反射的发生率，并研究自主神经反射与围手术期临床特征之间的关联。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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SP
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Sao Paulo、SP、巴西、04023-062
- 招聘中
- Federal University of São Paulo
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接触：
- Mariana F Lima, MD
- 电话号码：+551150809236
- 邮箱：marifonteslima@yahoo.com.br
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在巴西圣保罗联邦大学儿童肿瘤研究所接受单侧或双侧视网膜母细胞瘤癌症治疗的儿童。
描述
纳入标准：
- 所有诊断为视网膜母细胞瘤并在研究期间接受动脉内化疗的患者
- 由法定监护人和研究者签署并注明日期的知情同意书
- 患者签署的知情同意书（如适用）
排除标准：
- 患者或监护人拒绝参与研究项目
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心肺自主神经反射发生率
大体时间：从患者进入手术室到手术结束（动脉内化疗）
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评估儿童癌症中心眼动脉动脉内化疗期间心肺自主神经反射的发生率。
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从患者进入手术室到手术结束（动脉内化疗）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床背景和自主神经反射的发生
大体时间：从病人进入手术室到手术结束。
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评估围手术期特征（基线和术中特征）与心肺自主神经反射发生率之间的关联
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从病人进入手术室到手术结束。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mariana F Lima, MD, PhD、Federal University of São Paulo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月15日
初级完成 (预期的)
2021年7月15日
研究完成 (预期的)
2021年7月15日
研究注册日期
首次提交
2020年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月25日
首次发布 (实际的)
2020年6月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月25日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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