- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04451304
Odruchy autonomiczne podczas chemioterapii dotętniczej siatkówczaka
25 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Mariana Fontes Lima Neville, Federal University of São Paulo
Autonomiczne odruchy krążeniowo-oddechowe podczas superselektywnej chemioterapii tętnic ocznych w leczeniu siatkówczaka u dzieci: prospektywne badanie obserwacyjne.
Prospektywne badanie obserwacyjne u pacjentów poddawanych dotętniczej chemioterapii w tętnicy ocznej w leczeniu siatkówczaka.
Głównym celem pracy jest ocena częstości występowania autonomicznych odruchów krążeniowo-oddechowych u tych pacjentów oraz zbadanie związku między odruchami autonomicznymi a okołooperacyjną charakterystyką kliniczną.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mariana F Lima, MD, PhD
- Numer telefonu: +551150809236
- E-mail: marifonteslima@yahoo.com.br
Lokalizacje studiów
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brazylia, 04023-062
- Rekrutacyjny
- Federal University of São Paulo
-
Kontakt:
- Mariana F Lima, MD
- Numer telefonu: +551150809236
- E-mail: marifonteslima@yahoo.com.br
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci w trakcie leczenia raka z powodu jednostronnego lub obustronnego siatkówczaka w Instituto de Oncologia Pediátrica da Universidade Federal de São Paulo – GRAACC, São Paulo – Brazylia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem siatkówczaka i poddani chemioterapii dotętniczej w okresie badania
- Formularz świadomej zgody podpisany i opatrzony datą przez opiekuna prawnego i badacza
- Formularz świadomej zgody podpisany przez pacjenta, jeśli dotyczy
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału pacjenta lub opiekuna w projekcie badawczym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość występowania autonomicznych odruchów krążeniowo-oddechowych
Ramy czasowe: od przyjęcia pacjenta na sali operacyjnej do zakończenia zabiegu (chemioterapia dotętnicza)
|
Ocena częstości występowania autonomicznych odruchów krążeniowo-oddechowych podczas chemioterapii dotętniczej tętnicy ocznej w dziecięcym ośrodku onkologicznym.
|
od przyjęcia pacjenta na sali operacyjnej do zakończenia zabiegu (chemioterapia dotętnicza)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Tło kliniczne i występowanie odruchów autonomicznych
Ramy czasowe: od przyjęcia pacjenta na sali operacyjnej do zakończenia zabiegu.
|
Ocena związku między charakterystyką okołooperacyjną (zarówno wyjściową, jak i śródoperacyjną) a częstością autonomicznych odruchów krążeniowo-oddechowych
|
od przyjęcia pacjenta na sali operacyjnej do zakończenia zabiegu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mariana F Lima, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 lipca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby oczu
- Choroby siatkówki
- Nowotwory neuroepitelialne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Choroby oczu, dziedziczne
- Nowotwory oka
- Nowotwory siatkówki
- Siatkówczak
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE 28598120.5.0000.5505
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Efekt chemioterapii
-
Sakarya UniversityZakończonyPorównanie z modelami symulacyjnymi Effect TwoIndyk