Autonome Reflexe während der intraarteriellen Chemotherapie für Retinoblastom
25. Juni 2020 aktualisiert von: Mariana Fontes Lima Neville, Federal University of São Paulo
Kardiorespiratorische autonome Reflexe während der superselektiven ophthalmischen Arterien-Chemotherapie für Retinoblastom bei Kindern: eine prospektive Beobachtungsstudie.
Prospektive Beobachtungsstudie bei Patienten, die sich einer intraarteriellen Augenarterien-Chemotherapie zur Behandlung des Retinoblastoms unterziehen.
Das Hauptziel der Studie ist es, das Auftreten von kardiorespiratorischen autonomen Reflexen bei diesen Patienten zu bewerten und den Zusammenhang zwischen autonomen Reflexen und perioperativen klinischen Merkmalen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mariana F Lima, MD, PhD
- Telefonnummer: +551150809236
- E-Mail: marifonteslima@yahoo.com.br
Studienorte
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SP
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Sao Paulo, SP, Brasilien, 04023-062
- Rekrutierung
- Federal University of São Paulo
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Kontakt:
- Mariana F Lima, MD
- Telefonnummer: +551150809236
- E-Mail: marifonteslima@yahoo.com.br
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder, die sich einer Krebsbehandlung wegen einseitigem oder beidseitigem Retinoblastom am Instituto de Oncologia Pediátrica da Universidade Federal de São Paulo – GRAACC, São Paulo – Brasilien unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, bei denen ein Retinoblastom diagnostiziert wurde und die sich während des Studienzeitraums einer intraarteriellen Chemotherapie unterzogen
- Einverständniserklärung, unterzeichnet und datiert vom Erziehungsberechtigten und Prüfer
- Gegebenenfalls vom Patienten unterzeichnete Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Weigerung des Patienten oder Erziehungsberechtigten, am Forschungsprojekt teilzunehmen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz kardiorespiratorischer autonomer Reflexe
Zeitfenster: von der Aufnahme des Patienten im Operationssaal bis zum Ende des Eingriffs (intraarterielle Chemotherapie)
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Es sollte die Inzidenz von kardiorespiratorischen autonomen Reflexen während einer intraarteriellen Chemotherapie der Augenarterie in einem Kinderkrebszentrum bewertet werden.
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von der Aufnahme des Patienten im Operationssaal bis zum Ende des Eingriffs (intraarterielle Chemotherapie)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinischer Hintergrund und Auftreten autonomer Reflexe
Zeitfenster: von der Aufnahme des Patienten im Operationssaal bis zum Ende des Eingriffs.
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Bewertung des Zusammenhangs zwischen perioperativen Merkmalen (sowohl Ausgangs- als auch intraoperative Merkmale) und dem Auftreten von kardiorespiratorischen autonomen Reflexen
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von der Aufnahme des Patienten im Operationssaal bis zum Ende des Eingriffs.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mariana F Lima, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Juni 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
15. Juli 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
15. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Augenkrankheiten
- Erkrankungen der Netzhaut
- Neubildungen, Neuroepithel
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Augenkrankheiten, erblich
- Neubildungen des Auges
- Neubildungen der Netzhaut
- Retinoblastom
Andere Studien-ID-Nummern
- CAAE 28598120.5.0000.5505
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