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Autonome Reflexe während der intraarteriellen Chemotherapie für Retinoblastom

25. Juni 2020 aktualisiert von: Mariana Fontes Lima Neville, Federal University of São Paulo

Kardiorespiratorische autonome Reflexe während der superselektiven ophthalmischen Arterien-Chemotherapie für Retinoblastom bei Kindern: eine prospektive Beobachtungsstudie.

Prospektive Beobachtungsstudie bei Patienten, die sich einer intraarteriellen Augenarterien-Chemotherapie zur Behandlung des Retinoblastoms unterziehen. Das Hauptziel der Studie ist es, das Auftreten von kardiorespiratorischen autonomen Reflexen bei diesen Patienten zu bewerten und den Zusammenhang zwischen autonomen Reflexen und perioperativen klinischen Merkmalen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasilien, 04023-062
        • Rekrutierung
        • Federal University of São Paulo
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder, die sich einer Krebsbehandlung wegen einseitigem oder beidseitigem Retinoblastom am Instituto de Oncologia Pediátrica da Universidade Federal de São Paulo – GRAACC, São Paulo – Brasilien unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, bei denen ein Retinoblastom diagnostiziert wurde und die sich während des Studienzeitraums einer intraarteriellen Chemotherapie unterzogen
  • Einverständniserklärung, unterzeichnet und datiert vom Erziehungsberechtigten und Prüfer
  • Gegebenenfalls vom Patienten unterzeichnete Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung des Patienten oder Erziehungsberechtigten, am Forschungsprojekt teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz kardiorespiratorischer autonomer Reflexe
Zeitfenster: von der Aufnahme des Patienten im Operationssaal bis zum Ende des Eingriffs (intraarterielle Chemotherapie)
Es sollte die Inzidenz von kardiorespiratorischen autonomen Reflexen während einer intraarteriellen Chemotherapie der Augenarterie in einem Kinderkrebszentrum bewertet werden.
von der Aufnahme des Patienten im Operationssaal bis zum Ende des Eingriffs (intraarterielle Chemotherapie)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer Hintergrund und Auftreten autonomer Reflexe
Zeitfenster: von der Aufnahme des Patienten im Operationssaal bis zum Ende des Eingriffs.
Bewertung des Zusammenhangs zwischen perioperativen Merkmalen (sowohl Ausgangs- als auch intraoperative Merkmale) und dem Auftreten von kardiorespiratorischen autonomen Reflexen
von der Aufnahme des Patienten im Operationssaal bis zum Ende des Eingriffs.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Ermittler

  • Hauptermittler: Mariana F Lima, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE 28598120.5.0000.5505

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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