Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Autonome reflekser under intraarteriell kjemoterapi for retinoblastom

25. juni 2020 oppdatert av: Mariana Fontes Lima Neville, Federal University of São Paulo

Kardiorespiratoriske autonome reflekser under superselektiv oftalmisk arteriekjemoterapi for retinoblastom hos barn: en prospektiv observasjonsstudie.

Prospektiv observasjonsstudie hos pasienter som gjennomgår intraarteriell oftalmisk arteriekjemoterapi for behandling av retinoblastom. Hovedmålet med studien er å evaluere forekomsten av kardiorespiratoriske autonome reflekser hos disse pasientene og å undersøke sammenhengen mellom autonome reflekser og perioperative kliniske karakteristika.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 04023-062
        • Rekruttering
        • Federal University of São Paulo
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn som gjennomgår kreftbehandling for ensidig eller bilateral retinoblastom ved Instituto de Oncologia Pediátrica da Universidade Federal de São Paulo - GRAACC, São Paulo - Brasil.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter diagnostisert med retinoblastom og underkastet intraarteriell kjemoterapi i løpet av studieperioden
  • Skjema for informert samtykke signert og datert av verge og etterforsker
  • Informert samtykkeskjema signert av pasienten hvis det er hensiktsmessig

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientens eller foresattes avslag på å delta i forskningsprosjektet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av kardiorespiratoriske autonome reflekser
Tidsramme: fra innleggelse av pasienten på operasjonssalen til slutten av prosedyren (intraarteriell kjemoterapi)
For å evaluere forekomsten av kardiorespiratoriske autonome reflekser under intraarteriell kjemoterapi av den oftalmiske arterien i et barnekreftsenter.
fra innleggelse av pasienten på operasjonssalen til slutten av prosedyren (intraarteriell kjemoterapi)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av klinisk bakgrunn og autonome reflekser
Tidsramme: fra innleggelse av pasient på operasjonsstue til avsluttet prosedyre.
For å evaluere sammenhengen mellom perioperative egenskaper (både baseline og intraoperative egenskaper) og forekomsten av kardiorespiratoriske autonome reflekser
fra innleggelse av pasient på operasjonsstue til avsluttet prosedyre.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mariana F Lima, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

15. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

15. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAAE 28598120.5.0000.5505

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere