Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Autonóm reflexek a retinoblasztóma intraartériás kemoterápiája során

2020. június 25. frissítette: Mariana Fontes Lima Neville, Federal University of São Paulo

Kardiorespiratorikus autonóm reflexek a szuperszelektív szemészeti artériás kemoterápia során a retinoblasztóma gyermekeknél: prospektív megfigyelési vizsgálat.

Prospektív megfigyelési vizsgálat a retinoblasztóma kezelésére intraarteriális szemészeti artériás kemoterápiában részesülő betegeknél. A vizsgálat fő célja a kardiorespiratórikus autonóm reflexek előfordulási gyakoriságának értékelése ezeknél a betegeknél, valamint az autonóm reflexek és a perioperatív klinikai jellemzők közötti összefüggés vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazília, 04023-062
        • Toborzás
        • Federal University of São Paulo
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 18 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermekek, akik egy- vagy kétoldali retinoblasztóma miatt rákkezelésen vesznek részt a São Paulo-i Instituto de Oncologia Pediátrica da Universidade Federal de São Paulo-ban – GRAACC, São Paulo – Brasil.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Valamennyi beteg, akinél retinoblasztómát diagnosztizáltak, és intraartériás kemoterápiának vetették alá a vizsgálati időszak alatt
  • A törvényes gyám és a nyomozó által aláírt és dátummal ellátott, tájékozott hozzájárulási űrlap
  • Tájékozott beleegyező nyilatkozat, amelyet adott esetben a beteg aláír

Kizárási kritériumok:

  • A páciens vagy gondviselő megtagadása a kutatási projektben való részvételtől

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kardiorespiratorikus autonóm reflexek előfordulása
Időkeret: a beteg műtőbe vételétől a beavatkozás végéig (intraartériás kemoterápia)
A kardiorespiratorikus autonóm reflexek előfordulási gyakoriságának értékelése a szemészeti artéria intraartériás kemoterápiája során egy gyermekrákos centrumban.
a beteg műtőbe vételétől a beavatkozás végéig (intraartériás kemoterápia)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai háttér és autonóm reflexek előfordulása
Időkeret: a beteg műtőbe vételétől a beavatkozás végéig.
A perioperatív jellemzők (mind a kiindulási, mind az intraoperatív jellemzők) és a kardiorespiratorikus autonóm reflexek előfordulási gyakorisága közötti összefüggés értékelése
a beteg műtőbe vételétől a beavatkozás végéig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federal University of São Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mariana F Lima, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. július 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAAE 28598120.5.0000.5505

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel