- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04451304
Autonomiset refleksit retinoblastooman valtimonsisäisen kemoterapian aikana
torstai 25. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Mariana Fontes Lima Neville, Federal University of São Paulo
Kardiorespiratoriset autonomiset refleksit lasten retinoblastooman superselektiivisen silmävaltimon kemoterapian aikana: tuleva havaintotutkimus.
Prospektiivinen havaintotutkimus potilailla, jotka saavat intra-valtimoiden silmävaltimon kemoterapiaa retinoblastooman hoitoon.
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida kardiorespiratoristen autonomisten refleksien ilmaantuvuutta näillä potilailla ja selvittää autonomisten refleksien ja perioperatiivisten kliinisten ominaisuuksien välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 04023-062
- Rekrytointi
- Federal University of São Paulo
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariana F Lima, MD
- Puhelinnumero: +551150809236
- Sähköposti: marifonteslima@yahoo.com.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, jotka saavat syöpähoitoa yksi- tai molemminpuoliseen retinoblastoomaan Instituto de Oncologia Pediátrica da Universidade Federal de São Paulossa - GRAACC, São Paulo - Brasil.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joilla oli diagnosoitu retinoblastooma ja joutuivat valtimonsisäiseen kemoterapiaan tutkimusjakson aikana
- Laillisen huoltajan ja tutkijan allekirjoittama ja päivätty tietoinen suostumuslomake
- Ilmoitettu suostumuslomake, jonka potilas on tarvittaessa allekirjoittanut
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan tai huoltajan kieltäytyminen osallistumasta tutkimusprojektiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiorespiratoristen autonomisten refleksien esiintyvyys
Aikaikkuna: potilaan saapumisesta leikkaussaliin toimenpiteen loppuun (valtimonsisäinen kemoterapia)
|
Arvioida kardiorespiratoristen autonomisten refleksien ilmaantuvuutta silmävaltimon kemoterapian aikana lasten syöpäkeskuksessa.
|
potilaan saapumisesta leikkaussaliin toimenpiteen loppuun (valtimonsisäinen kemoterapia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen tausta ja autonomisten refleksien esiintyminen
Aikaikkuna: potilaan saapumisesta leikkaussaliin toimenpiteen loppuun asti.
|
Arvioida perioperatiivisten ominaisuuksien (sekä perus- että intraoperatiivisten ominaisuuksien) ja kardiorespiratoristen autonomisten refleksien esiintyvyyden välinen yhteys
|
potilaan saapumisesta leikkaussaliin toimenpiteen loppuun asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mariana F Lima, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Silmäsairaudet
- Verkkokalvon sairaudet
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Silmäsairaudet, perinnölliset
- Silmän kasvaimet
- Verkkokalvon kasvaimet
- Retinoblastooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE 28598120.5.0000.5505
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .