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Reflejos autonómicos durante la quimioterapia intraarterial para el retinoblastoma

25 de junio de 2020 actualizado por: Mariana Fontes Lima Neville, Federal University of São Paulo

Reflejos autonómicos cardiorrespiratorios durante la quimioterapia superselectiva de la arteria oftálmica para el retinoblastoma en niños: un estudio observacional prospectivo.

Estudio observacional prospectivo en pacientes sometidos a quimioterapia de la arteria oftálmica intraarterial para el tratamiento del retinoblastoma. El principal objetivo del estudio es evaluar la incidencia de los reflejos autonómicos cardiorrespiratorios en estos pacientes e investigar la asociación entre los reflejos autonómicos y las características clínicas perioperatorias.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brasil, 04023-062
        • Reclutamiento
        • Federal University of São Paulo
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños en tratamiento oncológico por retinoblastoma unilateral o bilateral en el Instituto de Oncologia Pediátrica da Universidade Federal de São Paulo - GRAACC, São Paulo - Brasil.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes diagnosticados de retinoblastoma y sometidos a quimioterapia intraarterial durante el periodo de estudio
  • Formulario de consentimiento informado firmado y fechado por el tutor legal y el investigador
  • Formulario de consentimiento informado firmado por el paciente si corresponde

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente o tutor a participar en el proyecto de investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de los reflejos autonómicos cardiorrespiratorios
Periodo de tiempo: desde el ingreso del paciente en quirófano hasta el final del procedimiento (quimioterapia intraarterial)
Evaluar la incidencia de reflejos autonómicos cardiorrespiratorios durante la quimioterapia intraarterial de la arteria oftálmica en un centro oncológico infantil.
desde el ingreso del paciente en quirófano hasta el final del procedimiento (quimioterapia intraarterial)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Antecedentes clínicos y ocurrencia de reflejos autonómicos.
Periodo de tiempo: desde el ingreso del paciente en quirófano hasta la finalización del procedimiento.
Evaluar la asociación entre las características perioperatorias (tanto basales como intraoperatorias) y la incidencia de reflejos autonómicos cardiorrespiratorios
desde el ingreso del paciente en quirófano hasta la finalización del procedimiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federal University of São Paulo

Investigadores

  • Investigador principal: Mariana F Lima, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

15 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAAE 28598120.5.0000.5505

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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