Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вегетативные рефлексы при внутриартериальной химиотерапии ретинобластомы

25 июня 2020 г. обновлено: Mariana Fontes Lima Neville, Federal University of São Paulo

Кардиореспираторные вегетативные рефлексы во время суперселективной химиотерапии офтальмологических артерий при ретинобластоме у детей: проспективное обсервационное исследование.

Проспективное обсервационное исследование у пациентов, подвергающихся внутриартериальной химиотерапии глазных артерий для лечения ретинобластомы. Основная цель исследования — оценить частоту кардиореспираторных вегетативных рефлексов у этих пациентов и изучить связь между вегетативными рефлексами и периоперационными клиническими характеристиками.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Бразилия, 04023-062
        • Рекрутинг
        • Federal University of São Paulo
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети, проходящие лечение от рака односторонней или двусторонней ретинобластомы в Instituto de Oncologia Pediátrica da Universidade Federal de São Paulo — GRAACC, Сан-Паулу — Бразилия.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с диагнозом ретинобластома, которым проводилась внутриартериальная химиотерапия в течение периода исследования.
  • Форма информированного согласия, подписанная и датированная законным опекуном и исследователем
  • Форма информированного согласия, подписанная пациентом, если это необходимо

Критерий исключения:

  • Отказ пациента или опекуна от участия в исследовательском проекте

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота кардиореспираторных вегетативных рефлексов
Временное ограничение: от поступления больного в операционную до окончания процедуры (внутриартериальная химиотерапия)
Оценить частоту кардиореспираторных вегетативных рефлексов при внутриартериальной химиотерапии глазной артерии в детском онкологическом диспансере.
от поступления больного в операционную до окончания процедуры (внутриартериальная химиотерапия)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиническая картина и возникновение вегетативных рефлексов
Временное ограничение: от поступления больного в операционную до окончания процедуры.
Оценить взаимосвязь между периоперационными характеристиками (как исходными, так и интраоперационными) и частотой кардиореспираторных вегетативных рефлексов.
от поступления больного в операционную до окончания процедуры.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of São Paulo

Следователи

  • Главный следователь: Mariana F Lima, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 июля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 июля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CAAE 28598120.5.0000.5505

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться