Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Autonome reflexen tijdens intra-arteriële chemotherapie voor retinoblastoom

25 juni 2020 bijgewerkt door: Mariana Fontes Lima Neville, Federal University of São Paulo

Cardiorespiratoire autonome reflexen tijdens superselectieve oftalmische arteriechemotherapie voor retinoblastoom bij kinderen: een prospectieve observatiestudie.

Prospectieve observationele studie bij patiënten die intra-arteriële oftalmische chemotherapie ondergaan voor de behandeling van retinoblastoom. Het hoofddoel van de studie is het evalueren van de incidentie van cardiorespiratoire autonome reflexen bij deze patiënten en het onderzoeken van de associatie tussen autonome reflexen en perioperatieve klinische kenmerken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazilië, 04023-062
        • Werving
        • Federal University of São Paulo
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen die kankerbehandeling ondergaan voor unilateraal of bilateraal retinoblastoom aan het Instituto de Oncologia Pediátrica da Universidade Federal de São Paulo - GRAACC, São Paulo - Brazilië.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met de diagnose retinoblastoom en onderworpen aan intra-arteriële chemotherapie tijdens de onderzoeksperiode
  • Geïnformeerd toestemmingsformulier ondertekend en gedateerd door wettelijke voogd en onderzoeker
  • Geïnformeerd instemmingsformulier ondertekend door de patiënt, indien van toepassing

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt of voogd om deel te nemen aan het onderzoeksproject

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van cardiorespiratoire autonome reflexen
Tijdsspanne: vanaf de opname van de patiënt in de operatiekamer tot het einde van de procedure (intra-arteriële chemotherapie)
Om de incidentie van cardiorespiratoire autonome reflexen tijdens intra-arteriële chemotherapie van de oftalmische slagader in een kinderkankercentrum te evalueren.
vanaf de opname van de patiënt in de operatiekamer tot het einde van de procedure (intra-arteriële chemotherapie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische achtergrond en optreden van autonome reflexen
Tijdsspanne: vanaf de opname van de patiënt in de operatiekamer tot het einde van de ingreep.
Om de associatie tussen peri-operatieve kenmerken (zowel baseline als intra-operatieve kenmerken) en de incidentie van cardiorespiratoire autonome reflexen te evalueren
vanaf de opname van de patiënt in de operatiekamer tot het einde van de ingreep.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mariana F Lima, MD, PhD, Federal University of São Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

15 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CAAE 28598120.5.0000.5505

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren