- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04451304
Autonoma reflexer under intraarteriell kemoterapi för retinoblastom
25 juni 2020 uppdaterad av: Mariana Fontes Lima Neville, Federal University of São Paulo
Kardiorespiratoriska autonoma reflexer under superselektiv oftalmisk artärkemoterapi för retinoblastom hos barn: en prospektiv observationsstudie.
Prospektiv observationsstudie på patienter som genomgår intraarteriell oftalmisk artärkemoterapi för behandling av retinoblastom.
Huvudsyftet med studien är att utvärdera förekomsten av kardiorespiratoriska autonoma reflexer hos dessa patienter och att undersöka sambandet mellan autonoma reflexer och perioperativa kliniska egenskaper.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilien, 04023-062
- Rekrytering
- Federal University of São Paulo
-
Kontakt:
- Mariana F Lima, MD
- Telefonnummer: +551150809236
- E-post: marifonteslima@yahoo.com.br
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn som genomgår cancerbehandling för unilateralt eller bilateralt retinoblastom vid Instituto de Oncologia Pediátrica da Universidade Federal de São Paulo - GRAACC, São Paulo - Brasilien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som diagnostiserades med retinoblastom och genomgick intraarteriell kemoterapi under studieperioden
- Blankett för informerat samtycke undertecknat och daterat av målsman och utredare
- Informerat samtyckesformulär undertecknat av patienten vid behov
Exklusions kriterier:
- Vägrar patient eller vårdnadshavare att delta i forskningsprojektet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av kardiorespiratoriska autonoma reflexer
Tidsram: från inläggningen av patienten i operationssalen till slutet av proceduren (intraarteriell kemoterapi)
|
Att utvärdera förekomsten av kardiorespiratoriska autonoma reflexer under intraarteriell kemoterapi av den oftalmiska artären i ett barncancercenter.
|
från inläggningen av patienten i operationssalen till slutet av proceduren (intraarteriell kemoterapi)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk bakgrund och autonoma reflexer förekomst
Tidsram: från inläggningen av patienten i operationssalen till slutet av ingreppet.
|
Att utvärdera sambandet mellan perioperativa egenskaper (både baslinje och intraoperativa egenskaper) och förekomsten av kardiorespiratoriska autonoma reflexer
|
från inläggningen av patienten i operationssalen till slutet av ingreppet.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mariana F Lima, MD, PhD, Federal University of São Paulo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 juni 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
15 juli 2021
Avslutad studie (Förväntat)
15 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2020
Första postat (Faktisk)
30 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Ögonsjukdomar
- Näthinnesjukdomar
- Neoplasmer, neuroepitelial
- Neuroektodermala tumörer
- Neoplasmer, könsceller och embryonala
- Neoplasmer, nervvävnad
- Ögonsjukdomar, ärftliga
- Ögonneoplasmer
- Retinala neoplasmer
- Retinoblastom
Andra studie-ID-nummer
- CAAE 28598120.5.0000.5505
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .