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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04453215
전신성 홍반성 루푸스 환자를 위한 레이저 요법
2021년 11월 2일 업데이트: Dr. Merve Benli
전신성 홍반성 루푸스 환자에 대한 치과용 레이저 치료의 효과
전신성 홍반성 루푸스(SLE)는 결합 조직 및 기타 기관에 해로운 영향을 미치는 만성 자가면역 질환입니다.
근골격계는 측두하악 관절을 포함하여 이 환자 그룹에서 가장 영향을 받는 시스템 중 하나입니다.
SLE에서 근육 침범 시 가장 흔한 증상은 근육 위축, 근력 감소 및 근병증입니다.
SLE 활동 및 장기간 코르티코스테로이드 사용이 이러한 증상의 원인인 것으로 생각되므로 SLE 환자는 측두하악 관절 장애(TMD)의 위험이 더 높은 것으로 받아들여집니다.
저수준 레이저 요법(LLLT)은 통증 완화 및 항염증 효과로 인해 TMD 치료에 자주 사용됩니다.
따라서 이 연구에서 LLLT는 근성 TMD가 있는 SLE 환자의 저작 기능 및 통증 값에 대한 이 치료 양식을 평가하는 데 사용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
91
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Fatih, 칠면조, 34452
- Istanbul university,Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 근성 측두하악 관절 장애가 있는 경우,
- 안정적인 의료 체계를 바탕으로
- 시각적 아날로그 척도에서 50mm의 최소 통증 강도를 나타냅니다.
제외 기준:
- 동시 전신 질환이 있는 경우,
- 항말라리아제 사용,
- 가철성 보철물 착용,
- 안면 외상의 역사.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 테스트 그룹
적외선 레이저 조사로 치료받은 SLE 환자
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저수준 레이저 치료
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위약 비교기: 위약 그룹
적색 레이저 조사로 치료받은 SLE 환자
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저수준 레이저 치료
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간섭 없음: 대조군
치료 그룹 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 값
기간: 2 개월
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통증강도는 VAS(Visual Analog Scale)를 이용하여 평가하였다.
|
2 개월
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씹는 기능
기간: 2 개월
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저작기능은 으깬 시험식품의 기하평균직경을 측정하여 평가하였다.
|
2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: merve benli, PhD, Assistant Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 23일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1298
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
연구자의 요청이 있는 경우 환자의 신분 없이 데이터를 공유할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
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IPD 공유 액세스 기준
연구 프로토콜 및 환자 선택이 공유됩니다.
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- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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