Laserhoito potilaille, joilla on systeeminen lupus erythematosus
tiistai 2. marraskuuta 2021 päivittänyt: Dr. Merve Benli
Hammaslaserterapian vaikutus potilaille, joilla on systeeminen lupus erythematosus
Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on krooninen, autoimmuunisairaus, jolla on haitallisia vaikutuksia sidekudokseen ja muihin elimiin.
Tuki- ja liikuntaelimistö on yksi tämän potilasryhmän pahiten kärsivistä järjestelmistä, mukaan lukien temporomandibulaarinen nivel.
Yleisimmät oireet, kun SLE:ssä esiintyy lihaksia, ovat lihasatrofia, lihasvoiman heikkeneminen ja myopatia.
SLE-aktiivisuuden ja pitkäaikaisen kortikosteroidikäytön uskotaan olevan vastuussa näistä oireista, joten SLE-potilailla katsotaan olevan suurempi riski saada temporomandibulaaristen nivelsairauksien (TMD) riski.
Matalatason laserhoitoa (LLLT) käytetään usein TMD:n hoidossa sen kivunlievityksen ja tulehdusta ehkäisevän vaikutuksen vuoksi.
Siten tässä tutkimuksessa LLLT:tä on käytetty arvioimaan tätä hoitomuotoa myogeenistä TMD:tä sairastavien SLE-potilaiden pureskelutoimintojen ja kipuarvojen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fatih, Turkki, 34452
- Istanbul university,Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on myogeeninen temporomandibulaarinen nivelsairaus,
- Vakaan lääketieteellisen hoidon jälkeen
- Näyttää kivun intensiteetin vähintään 50 mm visuaalisella analogisella asteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on samanaikainen systeeminen sairaus,
- Käyttämällä malarialääkkeitä,
- käyttää irrotettavaa proteesia,
- Kasvovamman historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: testiryhmä
SLE-potilaat, joita hoidetaan infrapunalasersäteilyllä
|
matalan tason laserhoito
|
|
Placebo Comparator: lumeryhmä
SLE-potilaat, joita hoidettiin punaisella lasersäteilyllä
|
matalan tason laserhoito
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
ei terapiaryhmää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun arvo
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kivun voimakkuus arvioitiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
|
2 kuukautta
|
|
pureskelutoiminto
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Pureskelutoiminto arvioitiin mittaamalla murskatun testiruoan geometrinen keskihalkaisija.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: merve benli, PhD, Assistant Professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1298
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijan pyynnöstä tietoja voidaan jakaa ilman potilaan henkilöllisyyttä.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville, kun ne vahvistetaan, ja ne ovat saatavilla vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimusprotokolla ja potilasvalinta jaetaan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .