Laserterapi for pasienter med systemisk lupus erythematosus
2. november 2021 oppdatert av: Dr. Merve Benli
Effekten av tannlaserterapi for pasienter med systemisk lupus erythematosus
Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en kronisk, autoimmun sykdom som har skadelige effekter på bindevev og andre organer.
Muskel- og skjelettsystemet er et av de mest berørte systemene i denne pasientgruppen, inkludert kjeveleddet.
De vanligste symptomene ved muskelinvolvering ved SLE er muskelatrofi redusert muskelstyrke og myopati.
SLE-aktivitet og langvarig kortikosteroidbruk antas å være ansvarlig for disse symptomene, og derfor er SLE-pasienter akseptert å ha høyere risiko for temporomandibulære leddforstyrrelser (TMD).
Laserterapi på lavt nivå (LLLT) brukes ofte i behandlingen av TMD på grunn av dens smertelindring og anti-inflammatoriske effekt.
I denne studien har LLLT blitt brukt til å evaluere denne behandlingsmodaliteten på tyggefunksjonen og smerteverdiene til SLE-pasienter med myogen TMD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
91
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Fatih, Tyrkia, 34452
- Istanbul university,Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har myogen kjeveleddsforstyrrelse,
- Etter et stabilt medisinsk regime,
- Viser minimum smerteintensitet på 50 mm på den visuelle analoge skalaen.
Ekskluderingskriterier:
- Har samtidige systemiske sykdommer,
- Bruk av antimalariamedisiner,
- Bruk avtakbar protese,
- Historie om ansiktstraumer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: testgruppe
SLE-pasienter behandlet med infrarød laserbestråling
|
lavnivå laserterapi
|
|
Placebo komparator: placebo gruppe
SLE-pasienter behandlet med rød laserbestråling
|
lavnivå laserterapi
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
ingen terapigruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte verdi
Tidsramme: 2 måneder
|
Smerteintensiteten ble evaluert ved å bruke Visual Analog Scale (VAS).
|
2 måneder
|
|
tyggefunksjon
Tidsramme: 2 måneder
|
Tyggefunksjonen ble evaluert ved å måle den geometriske gjennomsnittlige diameteren til knust testmat.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: merve benli, PhD, Assistant Professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
23. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. november 2021
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1298
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Når en forsker ber om det, kan dataene deles uten identiteten til pasienten.
IPD-delingstidsramme
Dataene vil bli tilgjengelige når de er bekreftet, og de vil være tilgjengelige i ett år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Studieprotokollen og pasientutvalget vil bli delt.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .