Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laserterapi til patienter med systemisk lupus erythematosus

2. november 2021 opdateret af: Dr. Merve Benli

Effekten af ​​tandlaserterapi for patienter med systemisk lupus erythematosus

Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en kronisk, autoimmun sygdom, som har skadelige virkninger på bindevæv og andre organer. Muskuloskeletale systemet er et af de mest berørte systemer i denne gruppe af patienter, herunder det temporomandibulære led. De mest almindelige symptomer ved muskelinvolvering i SLE er muskelatrofi nedsat muskelstyrke og myopati. SLE-aktivitet og langvarig brug af kortikosteroider menes at være ansvarlige for disse symptomer, og derfor accepteres SLE-patienter at have højere risiko for temporomandibulære ledforstyrrelser (TMD). Laserterapi på lavt niveau (LLLT) bruges ofte til behandling af TMD på grund af dets smertelindring og anti-inflammatoriske virkning. I denne undersøgelse er LLLT således blevet brugt til at evaluere denne behandlingsmodalitet på tyggefunktionen og smerteværdierne hos SLE-patienter med myogen TMD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

91

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Fatih, Kalkun, 34452
        • Istanbul university,Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har myogen kæleledslidelse,
  • Efter et stabilt medicinsk regime,
  • Viser minimum smerteintensitet på 50 mm på den visuelle analoge skala.

Ekskluderingskriterier:

  • Har samtidig systemiske sygdomme,
  • Brug af antimalariamidler,
  • iført aftagelig protese,
  • Historie om ansigtstraumer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: testgruppe
SLE-patienter behandlet med infrarød laserbestråling
Enhed: GaAlAs halvlederdiode laserenhed
laserterapi på lavt niveau
Placebo komparator: placebo gruppe
SLE-patienter behandlet med rød laserbestråling
Enhed: GaAlAs halvlederdiode laserenhed
laserterapi på lavt niveau
Ingen indgriben: kontrolgruppe
ingen terapigruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteværdi
Tidsramme: 2 måneder
Smerteintensiteten blev evalueret ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
2 måneder
tyggefunktion
Tidsramme: 2 måneder
Tyggefunktionen blev evalueret ved at måle den geometriske middeldiameter af knust testfoder.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Merve Benli

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: merve benli, PhD, Assistant Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1298

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Efter anmodning fra en forsker kan dataene deles uden patientens identitet.

IPD-delingstidsramme

Dataene bliver tilgængelige, når de er bekræftet, og de vil være tilgængelige i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Studieprotokollen og patientvalg vil blive delt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskelsmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner