Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia laserowa dla pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym

2 listopada 2021 zaktualizowane przez: Dr. Merve Benli

Wpływ laseroterapii stomatologicznej na pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym

Toczeń rumieniowaty układowy (SLE) jest przewlekłą chorobą autoimmunologiczną, która ma szkodliwy wpływ na tkankę łączną i inne narządy. Układ mięśniowo-szkieletowy jest jednym z najbardziej dotkniętych układów w tej grupie pacjentów, w tym staw skroniowo-żuchwowy. Najczęstszymi objawami zajęcia mięśni w SLE są zanik mięśni, zmniejszenie siły mięśniowej i miopatia. Uważa się, że aktywność SLE i długotrwałe stosowanie kortykosteroidów są odpowiedzialne za te objawy, dlatego przyjmuje się, że pacjenci z SLE są bardziej narażeni na zaburzenia stawu skroniowo-żuchwowego (TMD). Terapia laserowa niskiego poziomu (LLLT) jest często stosowana w leczeniu TMD ze względu na jej działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne. Tak więc w tym badaniu LLLT zastosowano do oceny tej metody leczenia funkcji żucia i wartości bólu u pacjentów z SLE z miogennym TMD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Fatih, Indyk, 34452
        • Istanbul university,Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • z miogennymi zaburzeniami stawu skroniowo-żuchwowego,
  • Zgodnie ze stabilnym reżimem medycznym,
  • Pokazuje minimalną intensywność bólu 50 mm na wizualnej skali analogowej.

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejące choroby ogólnoustrojowe,
  • Stosowanie leków przeciwmalarycznych,
  • Noszenie wyjmowanej protezy,
  • Historia urazów twarzy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa testowa
Pacjenci z SLE leczeni promieniowaniem laserowym w podczerwieni
Urządzenie: Półprzewodnikowy laser diodowy GaAlAs
laseroterapia niskoenergetyczna
Komparator placebo: grupa placebo
Pacjenci z SLE leczeni czerwonym promieniowaniem laserowym
Urządzenie: Półprzewodnikowy laser diodowy GaAlAs
laseroterapia niskoenergetyczna
Brak interwencji: Grupa kontrolna
brak grupy terapeutycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wartość bólu
Ramy czasowe: 2 miesiące
Natężenie bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
2 miesiące
funkcja żucia
Ramy czasowe: 2 miesiące
Funkcję żucia oceniano mierząc średnią geometryczną średnicy rozdrobnionej badanej żywności.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Merve Benli

Śledczy

  • Główny śledczy: merve benli, PhD, Assistant Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1298

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Na prośbę badacza dane mogą zostać udostępnione bez identyfikacji pacjenta.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne po potwierdzeniu i będą dostępne przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Protokół badania i wybór pacjentów zostaną udostępnione.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj