Laserterapi för patienter med systemisk lupus erythematosus
2 november 2021 uppdaterad av: Dr. Merve Benli
Effekten av tandlaserterapi för patienter med systemisk lupus erythematosus
Systemisk lupus erythematosus (SLE) är en kronisk, autoimmun sjukdom som har skadliga effekter på bindväv och andra organ.
Muskuloskeletala systemet är ett av de mest drabbade systemen hos denna patientgrupp, inklusive käkleden.
De vanligaste symtomen vid muskelinblandning i SLE är muskelatrofi minskad muskelstyrka och myopati.
SLE-aktivitet och långvarig kortikosteroidanvändning anses vara ansvariga för dessa symtom, och därför anses SLE-patienter ha högre risk för käkledsstörningar (TMD).
Lågnivålaserterapi (LLLT) används ofta vid behandling av TMD på grund av dess smärtlindring och antiinflammatoriska effekt.
I denna studie har LLLT således använts för att utvärdera denna behandlingsmodalitet på tuggfunktionen och smärtvärdena hos SLE-patienter med myogen TMD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
91
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Fatih, Kalkon, 34452
- Istanbul university,Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Har myogen käkledsstörning,
- Efter en stabil medicinsk regim,
- Visar minsta smärtintensitet på 50 mm på den visuella analoga skalan.
Exklusions kriterier:
- Att ha samtidiga systemiska sjukdomar,
- Använder antimalariamedel,
- bär avtagbar protes,
- Historia om ansiktstrauma.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: testgrupp
SLE-patienter som behandlas med infraröd laserbestrålning
|
laserterapi på låg nivå
|
|
Placebo-jämförare: placebogruppen
SLE-patienter behandlade med röd laserstrålning
|
laserterapi på låg nivå
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
ingen terapigrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtvärde
Tidsram: 2 månader
|
Smärtintensiteten utvärderades med hjälp av Visual Analog Scale (VAS).
|
2 månader
|
|
tuggfunktion
Tidsram: 2 månader
|
Tuggfunktionen utvärderades genom att mäta den geometriska medeldiametern för krossad testmat.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: merve benli, PhD, Assistant Professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
23 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2020
Första postat (Faktisk)
1 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1298
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
På begäran av en forskare kan uppgifterna delas utan patientens identitet.
Tidsram för IPD-delning
Uppgifterna blir tillgängliga när de har bekräftats och de kommer att vara tillgängliga i ett år.
Kriterier för IPD Sharing Access
Studieprotokollet och patientvalet kommer att delas.
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .