Lasertherapie voor patiënten met systemische lupus erythematosus
2 november 2021 bijgewerkt door: Dr. Merve Benli
Het effect van tandheelkundige lasertherapie voor patiënten met systemische lupus erythematosus
Systemische lupus erythematosus (SLE) is een chronische, auto-immuunziekte die schadelijke effecten heeft op bindweefsel en andere organen.
Het bewegingsapparaat is een van de meest aangetaste systemen in deze groep patiënten, waaronder het temporomandibulair gewricht.
De meest voorkomende symptomen bij spierbetrokkenheid bij SLE zijn spieratrofie, verminderde spierkracht en myopathie.
Aangenomen wordt dat SLE-activiteit en langdurig gebruik van corticosteroïden verantwoordelijk zijn voor deze symptomen, dus wordt aangenomen dat SLE-patiënten een hoger risico lopen op temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen (TMD).
Low-level lasertherapie (LLLT) wordt vaak gebruikt bij de behandeling van TMD vanwege de pijnstillende en ontstekingsremmende werking.
In deze studie is LLLT dus gebruikt om deze behandelingsmodaliteit te evalueren op de kauwfunctie en pijnwaarden van SLE-patiënten met myogene TMD.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
91
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Fatih, Kalkoen, 34452
- Istanbul university,Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Myogene temporomandibulaire gewrichtsaandoening hebben,
- Na een stabiel medisch regime,
- Toont een minimale pijnintensiteit van 50 mm op de visuele analoge schaal.
Uitsluitingscriteria:
- Het hebben van gelijktijdige systemische ziekten,
- Antimalariamiddelen gebruiken,
- Het dragen van een uitneembare prothese,
- Geschiedenis van gezichtstrauma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: test groep
SLE-patiënten behandeld met infrarood laserbestraling
|
low-level lasertherapie
|
|
Placebo-vergelijker: placebo groep
SLE-patiënten behandeld met rode laserbestraling
|
low-level lasertherapie
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
geen therapiegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn waarde
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Pijnintensiteit werd geëvalueerd met behulp van Visual Analog Scale (VAS).
|
2 maanden
|
|
kauwfunctie
Tijdsspanne: 2 maanden
|
De kauwfunctie werd geëvalueerd door de geometrisch gemiddelde diameter van fijngemaakt testvoedsel te meten.
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: merve benli, PhD, Assistant Professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 november 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 november 2021
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1298
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Op verzoek van een onderzoeker kunnen de gegevens worden gedeeld zonder de identiteit van de patiënt.
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens komen beschikbaar zodra ze zijn bevestigd en zijn een jaar beschikbaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Het onderzoeksprotocol en de selectie van patiënten zullen worden gedeeld.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op GaAlAs halfgeleiderdiodelaserapparaat
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Voltooid
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...VoltooidPalatale wondBrazilië
-
Hebrew University of JerusalemAanmelden op uitnodiging
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...VoltooidPijn | Trismus | GezichtszwellingVietnam
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...OnbekendTandvleesrecessieBrazilië
-
Marmara UniversityVoltooid