Laserterapia para pacientes com lúpus eritematoso sistêmico
2 de novembro de 2021 atualizado por: Dr. Merve Benli
O efeito da laserterapia odontológica em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico
O lúpus eritematoso sistêmico (LES) é uma doença autoimune crônica que tem efeitos prejudiciais sobre o tecido conjuntivo e outros órgãos.
O sistema musculoesquelético é um dos sistemas mais afetados neste grupo de pacientes, incluindo a articulação temporomandibular.
Os sintomas mais comuns quando há envolvimento muscular no LES são atrofia muscular, diminuição da força muscular e miopatia.
Acredita-se que a atividade do LES e o uso prolongado de corticosteróides sejam responsáveis por esses sintomas, portanto, pacientes com LES são considerados de maior risco para distúrbios da articulação temporomandibular (DTM).
A terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) é frequentemente utilizada no tratamento de DTM devido ao seu efeito anti-inflamatório e alívio da dor.
Assim, neste estudo, a LLLT foi utilizada para avaliar esta modalidade de tratamento na função mastigatória e nos valores de dor de pacientes com LES e DTM miogênica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
91
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Fatih, Peru, 34452
- Istanbul university,Faculty of Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo desordem miogênica da articulação temporomandibular,
- Seguindo um regime médico estável,
- Apresentando intensidade mínima de dor de 50 mm na escala visual analógica.
Critério de exclusão:
- Ter doenças sistêmicas concomitantes,
- Usando drogas antimaláricas,
- Uso de prótese removível,
- História de trauma facial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de teste
Pacientes com LES tratados com irradiação a laser infravermelho
|
terapia a laser de baixa intensidade
|
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Comparador de Placebo: grupo placebo
Pacientes com LES tratados com irradiação com laser vermelho
|
terapia a laser de baixa intensidade
|
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Sem intervenção: grupo de controle
nenhum grupo de terapia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
valor da dor
Prazo: 2 meses
|
A intensidade da dor foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica (EVA).
|
2 meses
|
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função de mastigação
Prazo: 2 meses
|
A função mastigatória foi avaliada medindo-se a média geométrica do diâmetro do alimento teste triturado.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: merve benli, PhD, Assistant Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
23 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1298
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Quando solicitado por um pesquisador, os dados podem ser compartilhados sem a identidade do paciente.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados ficarão disponíveis quando confirmados e estarão disponíveis por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O protocolo do estudo e a seleção dos pacientes serão compartilhados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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