Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia laser per pazienti con lupus eritematoso sistemico

2 novembre 2021 aggiornato da: Dr. Merve Benli

L'effetto della terapia laser dentale per i pazienti con lupus eritematoso sistemico

Il lupus eritematoso sistemico (LES) è una malattia autoimmune cronica che ha effetti dannosi sul tessuto connettivo e su altri organi. Il sistema muscoloscheletrico è uno dei sistemi più colpiti in questo gruppo di pazienti, compresa l'articolazione temporo-mandibolare. I sintomi più comuni quando il coinvolgimento muscolare nel LES sono l'atrofia muscolare, la diminuzione della forza muscolare e la miopatia. Si ritiene che l'attività del LES e l'uso a lungo termine di corticosteroidi siano responsabili di questi sintomi, quindi si ritiene che i pazienti con LES siano a maggior rischio di disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare (TMD). La terapia laser a basso livello (LLLT) viene spesso utilizzata nel trattamento della TMD a causa del suo effetto antidolorifico e antinfiammatorio. Pertanto, in questo studio, LLLT è stato utilizzato per valutare questa modalità di trattamento sulla funzione masticatoria e sui valori del dolore dei pazienti affetti da LES con TMD miogenico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

91

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Fatih, Tacchino, 34452
        • Istanbul university,Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un disturbo dell'articolazione temporo-mandibolare miogenico,
  • A seguito di un regime medico stabile,
  • Mostra l'intensità minima del dolore di 50 mm sulla scala analogica visiva.

Criteri di esclusione:

  • Avere malattie sistemiche concomitanti,
  • Utilizzando farmaci antimalarici,
  • Indossare protesi rimovibili,
  • Storia del trauma facciale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di prova
Pazienti con LES trattati con irradiazione laser a infrarossi
Dispositivo: Dispositivo laser a diodo semiconduttore GaAlAs
terapia laser di basso livello
Comparatore placebo: gruppo placebo
Pazienti affetti da LES trattati con irradiazione laser rossa
Dispositivo: Dispositivo laser a diodo semiconduttore GaAlAs
terapia laser di basso livello
Nessun intervento: gruppo di controllo
nessun gruppo di terapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valore del dolore
Lasso di tempo: Due mesi
L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando la Visual Analog Scale (VAS).
Due mesi
funzione masticatoria
Lasso di tempo: Due mesi
La funzione masticatoria è stata valutata misurando il diametro geometrico medio del cibo di prova schiacciato.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. Merve Benli

Investigatori

  • Investigatore principale: merve benli, PhD, Assistant Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

23 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1298

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

Quando richiesto da un ricercatore, i dati possono essere condivisi senza l'identità del paziente.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili una volta confermati e saranno disponibili per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il protocollo di studio e la selezione dei pazienti saranno condivisi.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore muscolare

Prove cliniche su Dispositivo laser a diodo semiconduttore GaAlAs

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi