系统性红斑狼疮患者的激光治疗
2021年11月2日 更新者：Dr. Merve Benli
牙科激光治疗系统性红斑狼疮患者的疗效
系统性红斑狼疮 (SLE) 是一种慢性自身免疫性疾病，对结缔组织和其他器官有不利影响。
肌肉骨骼系统是这组患者中受影响最严重的系统之一，包括颞下颌关节。
SLE 中肌肉受累时最常见的症状是肌肉萎缩、肌力下降和肌病。
SLE 活动和长期使用皮质类固醇被认为是造成这些症状的原因，因此，SLE 患者被认为具有更高的颞下颌关节疾病 (TMD) 风险。
低强度激光疗法（LLLT）因其镇痛和抗炎作用而常用于TMD的治疗。
因此，在这项研究中，LLLT 已被用于评估这种治疗方式对患有肌源性 TMD 的 SLE 患者的咀嚼功能和疼痛值的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
91
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Fatih、火鸡、34452
- Istanbul university,Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有肌源性颞下颌关节紊乱症，
- 遵循稳定的医疗制度，
- 在视觉模拟量表上显示最小疼痛强度为 50 毫米。
排除标准：
- 并发全身性疾病，
- 使用抗疟药，
- 佩戴可拆卸假肢，
- 面部外伤史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：测试组
红外线激光照射治疗的SLE患者
|
低强度激光治疗
|
|
安慰剂比较：安慰剂组
接受红色激光照射治疗的 SLE 患者
|
低强度激光治疗
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|
无干预：控制组
无治疗组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛值
大体时间：2个月
|
疼痛强度使用视觉模拟量表（VAS）进行评估。
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2个月
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|
咀嚼功能
大体时间：2个月
|
通过测量压碎的测试食物的几何平均直径来评价咀嚼功能。
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：merve benli, PhD、Assistant Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月12日
初级完成 (实际的)
2019年12月23日
研究完成 (实际的)
2020年3月15日
研究注册日期
首次提交
2020年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月28日
首次发布 (实际的)
2020年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月2日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1298
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
当研究人员要求时，数据可以在没有患者身份的情况下共享。
IPD 共享时间框架
数据将在确认后可用，有效期为一年。
IPD 共享访问标准
将共享研究方案和患者选择。
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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