Terapia con láser para pacientes con lupus eritematoso sistémico
2 de noviembre de 2021 actualizado por: Dr. Merve Benli
El efecto de la terapia con láser dental para pacientes con lupus eritematoso sistémico
El lupus eritematoso sistémico (LES) es una enfermedad autoinmune crónica que tiene efectos perjudiciales sobre el tejido conectivo y otros órganos.
El sistema musculoesquelético es uno de los sistemas más afectados en este grupo de pacientes, incluida la articulación temporomandibular.
Los síntomas más comunes cuando hay afectación muscular en el LES son la atrofia muscular, la disminución de la fuerza muscular y la miopatía.
Se cree que la actividad del LES y el uso prolongado de corticosteroides son los responsables de estos síntomas, por lo que se acepta que los pacientes con LES tienen un mayor riesgo de trastornos de la articulación temporomandibular (TTM).
La terapia con láser de bajo nivel (LLLT) se usa con frecuencia en el tratamiento de TMD debido a su efecto analgésico y antiinflamatorio.
Por lo tanto, en este estudio, LLLT se ha utilizado para evaluar esta modalidad de tratamiento en la función de masticación y los valores de dolor de pacientes con LES con TMD miogénico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
91
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Fatih, Pavo, 34452
- Istanbul university,Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un trastorno miogénico de la articulación temporomandibular,
- Siguiendo un régimen médico estable,
- Mostrando una intensidad de dolor mínima de 50 mm en la escala analógica visual.
Criterio de exclusión:
- Tener enfermedades sistémicas concurrentes,
- Uso de medicamentos antipalúdicos,
- Usar prótesis removible,
- Historia de trauma facial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo de prueba
Pacientes con LES tratados con radiación láser infrarroja
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terapia con láser de bajo nivel
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Comparador de placebos: grupo placebo
Pacientes con LES tratados con irradiación con láser rojo
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terapia con láser de bajo nivel
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Sin intervención: grupo de control
sin grupo de terapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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valor del dolor
Periodo de tiempo: 2 meses
|
La intensidad del dolor se evaluó mediante el uso de la Escala Analógica Visual (VAS).
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2 meses
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función masticatoria
Periodo de tiempo: 2 meses
|
La función de masticación se evaluó midiendo el diámetro medio geométrico del alimento de prueba triturado.
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: merve benli, PhD, Assistant Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
23 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Dolor musculoesquelético
- Mialgia
- Lupus Eritematoso Sistémico
Otros números de identificación del estudio
- 1298
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Cuando lo solicite un investigador, los datos pueden ser compartidos sin la identidad del paciente.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles cuando se confirmen y estarán disponibles durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Se compartirá el protocolo del estudio y la selección de pacientes.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .