Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laserová terapie pro pacienty se systémovým lupus erythematodes

2. listopadu 2021 aktualizováno: Dr. Merve Benli

Účinek dentální laserové terapie u pacientů se systémovým lupus erythematodes

Systémový lupus erythematodes (SLE) je chronické autoimunitní onemocnění, které má škodlivé účinky na pojivovou tkáň a další orgány. Pohybový aparát je jedním z nejvíce postižených systémů u této skupiny pacientů včetně temporomandibulárního kloubu. Nejčastějšími příznaky při postižení svalů u SLE jsou svalová atrofie, snížená svalová síla a myopatie. Předpokládá se, že za tyto symptomy je zodpovědná aktivita SLE a dlouhodobé užívání kortikosteroidů, a proto je u pacientů se SLE akceptováno vyšší riziko poruch temporomandibulárního kloubu (TMD). Nízkoúrovňová laserová terapie (LLLT) je často používána v léčbě TMD pro její úlevu od bolesti a protizánětlivý účinek. V této studii byla tedy LLLT použita k vyhodnocení této léčebné modality na žvýkací funkci a hodnoty bolesti u pacientů se SLE s myogenní TMD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

91

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Fatih, Krocan, 34452
        • Istanbul university,Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s myogenní poruchou temporomandibulárního kloubu,
  • Po stabilním léčebném režimu,
  • Zobrazuje minimální intenzitu bolesti 50 mm na vizuální analogové stupnici.

Kritéria vyloučení:

  • Při souběžných systémových onemocněních,
  • Užívání léků proti malárii,
  • Nošení snímatelné protézy,
  • Historie poranění obličeje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: testovací skupina
Pacienti se SLE léčení infračerveným laserovým zářením
Přístroj: GaAlAs polovodičové diodové laserové zařízení
nízkoúrovňová laserová terapie
Komparátor placeba: placebo skupina
Pacienti se SLE léčení ozařováním červeným laserem
Přístroj: GaAlAs polovodičové diodové laserové zařízení
nízkoúrovňová laserová terapie
Žádný zásah: kontrolní skupina
žádná terapeutická skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnotu bolesti
Časové okno: 2 měsíce
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí Visual Analog Scale (VAS).
2 měsíce
funkce žvýkání
Časové okno: 2 měsíce
Funkce žvýkání byla hodnocena měřením geometrického středního průměru rozdrcené testované potraviny.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Merve Benli

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: merve benli, PhD, Assistant Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1298

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Na žádost výzkumníka mohou být data sdílena bez identity pacienta.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po potvrzení a budou k dispozici po dobu jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Bude sdílen protokol studie a výběr pacientů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest svalů

Klinické studie na GaAlAs polovodičové diodové laserové zařízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit