Thérapie au laser pour les patients atteints de lupus érythémateux disséminé
2 novembre 2021 mis à jour par: Dr. Merve Benli
L'effet de la thérapie dentaire au laser pour les patients atteints de lupus érythémateux disséminé
Le lupus érythémateux disséminé (LES) est une maladie auto-immune chronique qui a des effets néfastes sur le tissu conjonctif et d'autres organes.
Le système musculo-squelettique est l'un des systèmes les plus touchés dans ce groupe de patients, y compris l'articulation temporo-mandibulaire.
Les symptômes les plus courants de l'atteinte musculaire dans le LES sont l'atrophie musculaire, la diminution de la force musculaire et la myopathie.
On pense que l'activité du LES et l'utilisation à long terme de corticostéroïdes sont responsables de ces symptômes. Ainsi, les patients atteints de LES sont considérés comme présentant un risque plus élevé de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire (TMD).
La thérapie au laser de bas niveau (LLLT) est fréquemment utilisée dans le traitement du TMD en raison de son soulagement de la douleur et de son effet anti-inflammatoire.
Ainsi, dans cette étude, LLLT a été utilisé pour évaluer cette modalité de traitement sur la fonction de mastication et les valeurs de douleur des patients atteints de LED avec TMD myogénique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
91
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Fatih, Turquie, 34452
- Istanbul university,Faculty of Dentistry
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un trouble myogénique de l'articulation temporo-mandibulaire,
- Suite à un régime médical stable,
- Affichage d'une intensité de douleur minimale de 50 mm sur l'échelle visuelle analogique.
Critère d'exclusion:
- Avoir des maladies systémiques concomitantes,
- Utilisation de médicaments antipaludéens,
- Porter une prothèse amovible,
- Antécédents de traumatisme facial.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe d'essai
Patients atteints de LED traités par irradiation laser infrarouge
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thérapie au laser de bas niveau
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Comparateur placebo: groupe placebo
Patients atteints de LES traités par irradiation au laser rouge
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thérapie au laser de bas niveau
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Aucune intervention: groupe de contrôle
pas de groupe thérapeutique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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valeur de la douleur
Délai: 2 mois
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L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
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2 mois
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fonction de mastication
Délai: 2 mois
|
La fonction de mastication a été évaluée en mesurant le diamètre moyen géométrique de l'aliment testé broyé.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: merve benli, PhD, Assistant Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
23 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2020
Première publication (Réel)
1 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1298
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
À la demande d'un chercheur, les données peuvent être partagées sans l'identité du patient.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles une fois confirmées, et elles seront disponibles pendant un an.
Critères d'accès au partage IPD
Le protocole d'étude et la sélection des patients seront partagés.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .