Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лазерная терапия для пациентов с системной красной волчанкой

2 ноября 2021 г. обновлено: Dr. Merve Benli

Эффект стоматологической лазерной терапии у пациентов с системной красной волчанкой

Системная красная волчанка (СКВ) представляет собой хроническое аутоиммунное заболевание, которое оказывает пагубное воздействие на соединительную ткань и другие органы. Опорно-двигательный аппарат является одной из наиболее пораженных систем в этой группе пациентов, включая височно-нижнечелюстной сустав. Наиболее частыми симптомами при поражении мышц при СКВ являются мышечная атрофия, снижение мышечной силы и миопатия. Считается, что за эти симптомы ответственны активность СКВ и длительное применение кортикостероидов, поэтому считается, что пациенты с СКВ подвержены более высокому риску заболеваний височно-нижнечелюстных суставов (ВНЧС). Низкоинтенсивная лазерная терапия (LLLT) часто используется при лечении ВНЧС из-за ее обезболивающего и противовоспалительного действия. Таким образом, в этом исследовании НИЛИ использовалась для оценки этого метода лечения в отношении жевательной функции и значений боли у пациентов с СКВ с миогенным ВНЧС.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

91

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Fatih, Турция, 34452
        • Istanbul university,Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие миогенного поражения височно-нижнечелюстного сустава,
  • Соблюдая стабильный лечебный режим,
  • Показывает минимальную интенсивность боли 50 мм по визуальной аналоговой шкале.

Критерий исключения:

  • Наличие сопутствующих системных заболеваний,
  • Использование противомалярийных препаратов,
  • ношение съемного протеза,
  • Травма лица в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: тестовая группа
Пациенты с СКВ, получавшие лечение инфракрасным лазерным излучением
низкоинтенсивная лазерная терапия
Плацебо Компаратор: группа плацебо
Пациенты с СКВ, получавшие лечение красным лазерным излучением
низкоинтенсивная лазерная терапия
Без вмешательства: контрольная группа
группа без терапии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
значение боли
Временное ограничение: 2 месяца
Интенсивность боли оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
2 месяца
жевательная функция
Временное ограничение: 2 месяца
Жевательную функцию оценивали путем измерения среднего геометрического диаметра измельченного тестируемого пищевого продукта.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: merve benli, PhD, Assistant Professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

По запросу исследователя данные могут быть переданы без указания личности пациента.

Сроки обмена IPD

Данные станут доступны после подтверждения и будут доступны в течение одного года.

Критерии совместного доступа к IPD

Протокол исследования и выбор пациента будут опубликованы.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться