ILM 필링 중 Sharkskin 대 Grieshaber 겸자의 비교 연구
2020년 7월 2일 업데이트: MidAtlantic Retina, Wills Eye
본 연구의 목적은 황반 수술에서 Sharkskin 내부 제한막(ILM) 겸자와 Grieshaber ILM 겸자의 성능 및 해부학적 결과를 비교하는 것이다.
ILM의 필링은 유리체 망막 수술의 어려운 측면이며 종종 유리체 망막 동료의 관점에서 어려운 작업입니다. 새로운 Sharkskin 겸자는 집게 표면을 따라 더 큰 플랫폼과 미세한 마모가 있어 Grieshaber 겸자에 비해 쥐는 능력을 높이고 잠재적으로 망막 표면에 대한 외상을 제한한다는 가설이 있습니다. 이 프로젝트는 또한 ILM 필링의 기본을 배우는 동료를 위한 교육 도구 역할을 할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 황반 병리학
제외 기준:
- 이전 유리체망막 수술 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 샤크스킨 암
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Sharkskin ILM 집게 사용
|
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위약 비교기: 참새잡이 팔
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Grieshaber ILM 집게 사용
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 시간
기간: 수술 중
|
수술 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
필링의 용이성 - 외과 의사
기간: 수술 중
|
외과 의사에게 표준화된 설문지 사용.
|
수술 중
|
|
박리 용이성 - 마스킹 그레이더
기간: 학습 완료를 통해 최대 1년
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가려진 채점자에게 표준화된 설문지 사용.
|
학습 완료를 통해 최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 7월 6일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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