Estudo comparativo de fórceps Sharkskin versus Grieshaber durante peeling de ILM
O objetivo deste estudo é comparar o desempenho e os resultados anatômicos da pinça Sharkskin de membrana limitante interna (ILM) e da pinça Grieshaber ILM em cirurgia macular.
A descamação da ILM é um aspecto difícil da cirurgia vitreorretiniana e muitas vezes uma tarefa assustadora do ponto de vista de um bolsista vitreorretiniano. A hipótese é que o fórceps Sharkskin mais recente tem uma plataforma maior e microabrasões ao longo da superfície do fórceps para aumentar a capacidade de preensão e potencialmente limitar o trauma na superfície da retina em comparação com o fórceps Grieshaber. Este projeto também pode servir como uma ferramenta educacional para bolsistas que estão aprendendo os fundamentos do peeling de ILM.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- patologia macular
Critério de exclusão:
- Sem cirurgia vitreorretiniana prévia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Braço de pele de tubarão
|
Uso de fórceps Sharkskin ILM
|
|
Comparador de Placebo: Braço Grieshaber
|
Uso do fórceps Grieshaber ILM
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo cirúrgico
Prazo: Durante a cirurgia
|
Durante a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Facilidade de peeling - cirurgião
Prazo: Durante a cirurgia
|
Aplicação de questionário padronizado ao cirurgião.
|
Durante a cirurgia
|
|
Facilidade de peeling - graduador mascarado
Prazo: Através da conclusão do estudo, até um ano
|
Aplicação de questionário padronizado ao avaliador mascarado.
|
Através da conclusão do estudo, até um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB #2020-91
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .