ILM 剥皮过程中鲨鱼皮钳与 Grieshaber 钳的比较研究
2020年7月2日 更新者：MidAtlantic Retina、Wills Eye
本研究的目的是比较 Sharkskin 内界膜 (ILM) 钳和 Grieshaber ILM 钳在黄斑手术中的性能和解剖结果。
ILM 的剥离是玻璃体视网膜手术的一个困难方面，从玻璃体视网膜研究员的角度来看通常是一项艰巨的任务。 假设是较新的 Sharkskin 镊子具有更大的平台和沿镊子表面的微磨损，以增加抓握能力并可能限制与 Grieshaber 镊子相比对视网膜表面的创伤。 该项目还可以作为学习 ILM 剥离基础知识的研究员的教育工具。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 黄斑病理
排除标准：
- 之前没有做过玻璃体视网膜手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：鲨鱼皮手臂
|
使用 Sharkskin ILM 镊子
|
|
安慰剂比较：Grieshaber 手臂
|
使用 Grieshaber ILM 镊子
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术时间
大体时间：手术期间
|
手术期间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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易于剥离 - 外科医生
大体时间：手术期间
|
对外科医生使用标准化问卷。
|
手术期间
|
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易剥离性-蒙面分级机
大体时间：通过学习完成，长达一年
|
对蒙面评分者使用标准化问卷。
|
通过学习完成，长达一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年7月6日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月2日
首次发布 (实际的)
2020年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月2日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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