Сравнительное исследование щипцов Sharkskin по сравнению с щипцами Grieshaber во время пилинга ILM
Целью данного исследования является сравнение эффективности и анатомических результатов применения щипцов с внутренней пограничной мембраной Sharkskin (ILM) и щипцов Grieshaber ILM в макулярной хирургии.
Отслоение ВПМ является трудным аспектом витреоретинальной хирургии и часто сложной задачей с точки зрения витреоретинального специалиста. Гипотеза состоит в том, что более новые щипцы Sharkskin имеют большую платформу и микротравмы вдоль поверхности щипцов, чтобы увеличить способность к захвату и потенциально ограничить травму поверхности сетчатки по сравнению с щипцами Grieshaber. Этот проект также может служить учебным пособием для стипендиатов, изучающих основы пилинга ILM.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Макулярная патология
Критерий исключения:
- Отсутствие предшествующей витреоретинальной хирургии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Рука из акульей кожи
|
Использование щипцов Sharkskin ILM
|
|
Плацебо Компаратор: Рука Гришабера
|
Использование щипцов Grieshaber ILM
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Хирургическое время
Временное ограничение: Во время операции
|
Во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легкость пилинга - хирург
Временное ограничение: Во время операции
|
Использование стандартизированной анкеты хирургу.
|
Во время операции
|
|
Легкость пилинга - замаскированный грейдер
Временное ограничение: По завершении обучения, до одного года
|
Использование стандартизированной анкеты для маскированного оценщика.
|
По завершении обучения, до одного года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB #2020-91
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .