Sammenlignende studie av haiskinn versus Grieshaber-tang under ILM-peeling
Hensikten med denne studien er å sammenligne ytelsen og anatomiske utfall av Sharkskin internal limiting membrane (ILM) pinsett og Grieshaber ILM pinsett i makulær kirurgi.
Peeling av ILM er et vanskelig aspekt ved vitreoretinal kirurgi og ofte en skremmende oppgave fra en vitreoretinal stipendiats perspektiv. Hypotesen er at den nyere Sharkskin-tangen har en større plattform og mikroslitasjer langs pinsettoverflaten for å øke gripeevnen og potensielt begrense traumer på netthinnens overflate sammenlignet med Grieshaber-tangen. Dette prosjektet kan også tjene som et utdanningsverktøy for stipendiater som lærer det grunnleggende om ILM-peeling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Makula patologi
Ekskluderingskriterier:
- Ingen tidligere vitreoretinal kirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sharkskin Arm
|
Bruk av Sharkskin ILM-tang
|
|
Placebo komparator: Grieshaber arm
|
Bruk av Grieshaber ILM-tang
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kirurgisk tid
Tidsramme: Under operasjonen
|
Under operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enkel peeling - kirurg
Tidsramme: Under operasjonen
|
Bruk av standardisert spørreskjema til kirurgen.
|
Under operasjonen
|
|
Enkel peeling - maskert veihøvel
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil ett år
|
Bruk av standardisert spørreskjema til den maskerte graderen.
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB #2020-91
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .