Badanie porównawcze kleszczy ze skóry rekina i kleszczy Grieshaber podczas obierania ILM
Celem tego badania jest porównanie wydajności i wyników anatomicznych kleszczy z wewnętrzną błoną ograniczającą rekina (ILM) i kleszczyków Grieshaber ILM w chirurgii plamki żółtej.
Złuszczanie ILM jest trudnym aspektem chirurgii witreoretinalnej i często zniechęcającym zadaniem z perspektywy specjalisty witreoretinalnego. Hipoteza jest taka, że nowsze kleszcze ze skóry rekina mają większą platformę i mikroprzetarcia wzdłuż powierzchni kleszczy, aby zwiększyć zdolność chwytania i potencjalnie ograniczyć urazy powierzchni siatkówki w porównaniu z kleszczami Grieshaber. Ten projekt może również służyć jako narzędzie edukacyjne dla stypendystów uczących się podstaw peelingu ILM.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Patologia plamki żółtej
Kryteria wyłączenia:
- Brak wcześniejszej operacji witreoretinalnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ramię ze skóry rekina
|
Stosowanie kleszczy Sharkskin ILM
|
|
Komparator placebo: Ramię Grieshabera
|
Użycie kleszczyków Grieshaber ILM
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas chirurgiczny
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Podczas operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łatwość peelingu - chirurg
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Zastosowanie wystandaryzowanego kwestionariusza dla chirurga.
|
Podczas operacji
|
|
Łatwość obierania - zamaskowana równiarka
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do jednego roku
|
Wykorzystanie wystandaryzowanego kwestionariusza do zamaskowanego oceniającego.
|
Poprzez ukończenie studiów, do jednego roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB #2020-91
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .